Finalité du poste
Le/la chargé(e) de missions ruptures de stock apporte son appui et son expertise à la cheffe de pôle pour le pilotage des activités relatives à la règlementation et la législation de la gestion des ruptures de stocks de médicaments d'intérêt thérapeutique majeur.
Activités principales
1. Veille et évolution législative/réglementaire
- Réaliser une veille et une analyse réglementaire et législative approfondie incluant les textes nationaux, européens et internationaux, en lien avec la Direction de la réglementation et de la Déontologie
- Participer à l'élaboration et à l'évolution des textes législatifs et réglementaires dans les domaines de compétence du pôle.
- Identifier et analyser les interfaces entre les actions nationales, européennes et internationales, en apportant un support stratégique à la cheffe de pôle et à la direction.
2. Mise en application et suivi des décisions législatives/réglementaires
- Assurer le suivi et la coordination des décisions prises par l'ANSM (ex. respect des stocks de sécurité, sanctions financières),
- Participer à la mise en oeuvre et au suivi des actions inscrites dans les feuilles de routes relatives aux ruptures de stock (feuille de route inter ministérielle, feuille de route interne ANSM).
- Contribuer à la définition et à l'évolution des doctrines et procédures de l'Agence,
- Exploiter et analyser les données (notamment chiffrées)
- Proposer des approches adaptées et stratégiques.
3. Participer à la conduite et la coordination de projets
- Organiser la conduite de projets (objectifs, résultats, délais, investissements) en lien avec la cheffe de pôle.
- Rédiger des synthèses structurées pour les instances de l'ANSM et dans le cadre des travaux ministériels.
- Apporter une contribution aux sollicitations internes ou externes concernant les difficultés d'approvisionnement en MITM.
Présentation du poste
Direction : DI
Pôle : DQRS
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Cheffe du pôle DQRS, Directrices adjointes de la DI, Directeur de la DI
Collaborations internes et externes :
Internes : Directions médicales médicaments / Centre d'Appui aux Situations d'urgence, aux Alertes sanitaires et à la gestion des Risques - Direction générale / Direction de la surveillance / Direction médicale scientifique / Direction réglementation et déontologie / Direction des contrôles / Direction de la communication et de l'information / Direction des autorisations.
Externes : les ministères de tutelle, l'EMA « Medicines Shortages Single Point of Contact (SPOC) Working Party », les laboratoires exploitants, les représentants des parties prenantes (sociétés savantes, associations de patients)...
Compatible télétravail : oui non
Caractéristiques administratives
Type de contrat : CDD de droit public de 3 ans
Catégorie d'emploi : CE1
Rattachement du poste : SAINT-DENIS CEDEX
Formation / Diplôme :
Bac + 5 / Master 2 ou équivalent dans le domaine pharmaceutique, scientifique, réglementaire, santé publique ou sciences politiques
Expérience professionnelle requise :
- Expérience requise de 3 ans minimum dans le domaine de la santé avec de bonnes connaissances réglementaires
- Expérience en gestion de projet
Compétences clés recherchées :
- Compétences relationnelles : esprit d'équipe, sens de la communication...
- Capacité d'adaptation à ses interlocuteurs
- Capacité de pilotage d'activités opérationnelles
- Compétences rédactionnelles, esprit d'analyse et de synthèse
- Sensibilité et analyse politique fine
- Compréhension rapide d'enjeux complexes
- Anglais écrit et parlé
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Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :
- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
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