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Concrètement, quelles seront vos missions ?
Rattaché(e) à notre équipe Sud-Est, vous interviendrez pour votre premier projet chez l'un de nos clients situé à Nice.
Vos missions seront les suivantes :
- Analyse et gestion des déviations en lien avec les conditions environnementales (zones stériles) et les équipements de production en environnement stérile ;
- Évaluation de la criticité des déviations et des impacts associés sur les produits et processus ;
- Définition et mise en œuvre des plans d’action pour corriger et prévenir les déviations identifiées ;
- Collaboration avec les équipes terrain pour assurer une gestion proactive de la qualité opérationnelle ;
- Rédaction des documents associés aux déviations et aux plans d’action conformément aux exigences réglementaires et aux bonnes pratiques de fabrication (BPF).
Et si nous parlions de vous ? Vous êtes diplômé(e) d’un Bac+2 à Bac+5 (ou équivalent acquis par l’expérience) ou pharmacien(ne) et justifiez d’au moins 2 ans d’expérience en assurance qualité opérationnelle en environnement stérile. Vous avez une expérience en qualification d’équipements rencontrés en environnement stérile (autoclave, lyophilisateur, isolateur, ligne de répartition…) pour être capable d’évaluer les déviations avec pertinence. Vous maîtrisez les exigences réglementaires en milieu stérile (pharmaceutique ou cosmétique). Rigoureux(se), organisé(e) et doté(e) de solides qualités relationnelles, vous savez travailler en équipe et collaborer efficacement avec différents interlocuteurs. COPHACLEAN est engagé en faveur de l'intégration et du maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à tous. Vous êtes intéressé(e), comment nous rejoindre ? Si cette annonce a retenue votre attention, il ne vous reste plus qu'à postuler. La suite des évènements, la voici : - Un premier contact téléphonique avec Manon PIERRE, Fabien BENOIT ou Eloise MOREAU, pour apprendre à se connaître et voir si nous pourrions faire route ensemble ; - Un entretien RH en visio ou en présentiel pour comprendre votre parcours, vos envies et vous présenter plus en détail COPHACLEAN ; - Un entretien technique avec l'un de nos responsables d'activités qui échangera avec vous sous un angle plus technique. Vous hésitez encore ? N'hésitez pas à prendre contact avec Manon PIERRE, Fabien BENOIT ou Eloise MOREAU, si vous vous posez la moindre question concernant cette opportunité, ils se feront un plaisir de vous renseigner. Nous vous invitons également à visiter notre site internet et notre page Linkedin.
COPHACLEAN est :
- Une société de conseil fondée en 2009 par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE.
- Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés dans les industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux.
- Présente à l’échelle nationale avec 7 équipes dédiées.
- Dotée d’un plateau technique comprenant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie.
- Appuyée par un service support technique composé d’experts dans nos activités tels que la qualification des équipements/locaux/utilités, la validation des procédés (notamment de nettoyage…), la métrologie, le développement/la validation de méthodes analytiques ainsi que l’assurance qualité et l’assurance de stérilité.
- Guidée par une culture d’entreprise ancrée dans des valeurs telles que la disruption, la simplicité, la confiance, la capacité d’adaptation et la liberté. Nous accordons une attention particulière au bien-être et au développement personnel de chacun de nos collaborateurs, et nous sommes convaincus qu’ils sont notre plus grande force.