Descriptif du poste :
Au sein du service Affaires Règlementaires, le (la) chargé(e) d’affaires réglementaires assure la conformité réglementaire des produits sous sa responsabilité.
Détails des missions :
Dans le respect de la réglementation en vigueur, des procédures, des recommandations, des normes, des BPF, du règlement intérieur et des règles de sécurité :
· Mettre à jour ou rédiger des dossiers règlementaires (principalement cosmétique/complément alimentaire/aliment mais aussi dispositifs médicaux).
· Participe à la stratégie réglementaire.
· Coordonne les sous-traitants externes en rapport avec ses dossiers
· Participe à la préparation et au suivi des audits et inspections des autorités et organismes notifiés.
· Suivre le recueil, auprès d’autres services ou des fournisseurs de matières premières/article de conditionnement, des informations nécessaires aux mises à jour et à la constitution des dossiers.
· Rédiger et compiler des dossiers export (principalement dossiers d'enregistrement et documents administratifs) avec les autres membres de l’équipe d'affaires réglementaires.
Rédiger des courriers et autres pièces administratives.
· Vérifier la conformité réglementaire des propositions de publicité/mentions légales/d’article de conditionnement.
· Diffuser/analyser des informations provenant des organismes de veille réglementaire/normative.
· Participe aux projets de transferts industriels
· Participe aux projets d’innovation de l’entreprise
· Mise à jour des outils de suivi de l’activité réglementaire : tableaux de suivi, tableaux de bord, données administratives, indicateurs, …
Cette description n'est pas limitative.
Pharmacien ou MASTER 2 Scientifique avec une formation en Affaires Réglementaires.
EXPERIENCE 1 an minimum
CONNAISSANCES
· Connaissance de la réglementation cosmétique
· Connaissance de la réglementation complément alimentaire est un plus
· Connaissance de la réglementation relative aux DM est un plus
· Maitrise des outils de veille réglementaire
· Maitrise de l’anglais à l’écrit et à l’oral
SAVOIR FAIRE
· Rigueur
· Esprit de synthèse
· Gestion de projet
· Travail en équipes pluridisciplinaires
· Réactif et dynamique
· Force de proposition
Le laboratoire Gifrer est un acteur reconnu par les professionnels de santé, les pharmaciens, les équipes officinales et les consommateurs.
Depuis plus de 100 ans, Gifrer commercialise une gamme variée de produits de santé simples et efficaces (médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques).
Le laboratoire consacre son expertise au développement de produits de santé familiale, maternelle et infantile utilisés au quotidien.
Le laboratoire Gifrer, basé à Vaulx-en-Velin, amorce un nouveau cycle de son activité, et recherche les talents rares et engagés pour rejoindre son équipe dynamique.
Intégrer l’équipe Gifrer c’est être acteur d’une entreprise Française à taille humaine où vous pouvez véritablement agir dans votre fonction.
Rejoindre notre groupe c’est rejoindre nos valeurs : Ensemble – Respect – Convivialité – Ambition – Bienveillance – Créativité.