Ingénieur Affaires Réglementaires H/F

Les missions du poste

Nous recrutons pour notre clients, entreprise spécialisé dans le conseil, un Ingénieur Affaires Réglementaires

Missions :
-Préparer et soumettre les demandes d'autorisation pour les essais cliniques et leurs amendements auprès de l'ANSM.
-Vérifier les traductions des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) pour les spécialités enregistrées via la Procédure Centralisée.
-Examiner les articles de conditionnement des produits.
-Contrôler les documents promotionnels des produits pharmaceutiques.
-Valider les documents de formation destinés aux délégués hospitaliers.
-Contribuer à la gestion des systèmes qualité, y compris la charte de la visite médicale et le traitement des réclamations ainsi que des documents procéduraux.
-Participer à la veille réglementaire sur les évolutions du secteur.
-Assurer la gestion des bases de données et le suivi de l'archivage des documents.