Rejoignez une équipe innovante en tant que Responsable Affaires Réglementaires H/F !
Vous êtes un expert des réglementations dans le secteur des dispositifs médicaux et vous souhaitez mettre vos compétences au service de projets passionnants ? Ce poste est fait pour vous !
Vos missions :
- Gestion des dossiers techniques : Vous assurez la transition vers la réglementation (UE), garantissant la conformité des produits aux exigences légales.
- Gestion du PMS (Post-Market Surveillance), PMCF (Post-Market Clinical Follow-up) et PSUR (Periodic Safety Update Report) : Vous êtes responsable du suivi et de la gestion des dispositifs après leur mise sur le marché, en veillant à leur sécurité et conformité continue.
- Analyse des réclamations et des tendances : Vous analysez les retours clients et les tendances du marché pour anticiper les risques et garantir la qualité des produits.
- Enregistrements des produits à l'export : Vous gérez les démarches nécessaires à l'enregistrement des produits pour leur mise sur les marchés internationaux.
- Qualification des distributeurs : Vous veillez à ce que les distributeurs respectent les normes réglementaires et assurent une distribution conforme.
Avantages :
- Mutuelle et prévoyance : Des avantages pour votre bien-être et votre sécurité.
- Horaires flexibles : Travail en journée, avec un rythme de 4 jours par semaine.