Ingénieur Qualité Projet DME F/H

Les missions du poste

Nous recrutons pour un de nos clients, spécialiste de la chirurgie robotique qui accompagne des milliers de chirurgiens grâce à ses dispositifs médicaux électroniques et logiciels de pointe

Le candidat idéal devra garantir la conformité des projets aux exigences réglementaires dans le cadre de la conception de systèmes médicaux complexes et innovants, destinés à des applications médicales et chirurgicales.

Vos responsabilités :

• Mettre en œuvre la stratégie documentaire pour les dossiers de conception (DHF).
• Participer aux activités de vérification et validation de la conception.
• Constituer le dossier de gestion des risques.
• Implémenter le processus d'aptitude à l'utilisation.
• Collaborer au transfert de la conception, en coordination avec le responsable de l'industrialisation.
• Assurer la conformité des projets aux exigences réglementaires, en particulier la norme IEC 60601-1.

Parcours idéal:

• Diplôme d'Ingénieur ou équivalent.
• Expérience dans la qualité et la réglementation des dispositifs médicaux, en particulier la norme IEC 60601-1.

Les compétences clefs:

• Anglais courant (oral et écrit, niveau B2 minimum).
• Connaissance approfondie de l’environnement normatif des dispositifs médicaux actifs (IEC 60601-1), avec la capacité de définir l’applicabilité des exigences réglementaires, d’en déduire les contraintes de conception, les tests associés et la documentation nécessaire.
• Compétences techniques en systèmes électriques, mécaniques, mécatroniques/robotique.

IRETI Life Sciences est un cabinet de conseil et de recrutement spécialisé en qualité et en affaires réglementaires auprès des acteurs de la santé (dispositifs médicaux, produits pharmaceutiques etc...).

IRETI Life Sciences propose des prestations en conseil, en audit et un accompagnement en qualité et affaires réglementaires auprès des différents acteurs de  la santé: de la conception à la mise sur le marché des produits de santé, nous proposons à nos clients des prestations personnalisées. 

Si vous êtes  soucieux du respect de la veille normative et réglementaire, rejoignez notre cabinet de conseil ou un de nos clients dans les domaines des dispositifs médicaux et pharmaceutiques.

Chez IRETI Life Sciences nous nous adaptons à vos attentes professionnelles. En effet, nous  recrutons sur tout le territoire français des profils en tant que :

• Consultant QARA au sein du cabinet
• Collaborateur en interne directement chez un de nos clients en CDI ou CDD

Vous êtes expert dans votre domaine et vous souhaitez mettre à profit vos connaissances et vos compétences aux services du monde de la santé ?

N'hésitez plus : Rejoignez l'aventure IRETI en tant que consultant ou rejoignez un de nos clients pour intégrer une société spécialisée dans les produits de santé !