NOVO NORDISK PRODUCTION SAS
Postée il y a 7 heures
Notre Département
Vous serez rattaché(e) au Manager QA Validation et vous aurez l'opportunité de travailler avec une équipe de 15 professionnels qualifiés et expérimentés. Nous sommes passionnés par notre travail et nous mettons tout en œuvre pour fournir un service de qualité. Nous sommes impatients de vous accueillir dans notre équipe et de vous aider à réussir dans votre nouvelle carrière.
Rôle
- S'assurer que toutes les activités de qualification liées aux équipements et/ou validation de produits répondent aux BPF
Approuver des plans de tests pour les activités de qualification ayant un impact sur l'équipement (PPVR) et assurer le maintien de l'état validé (en utilisant les meilleures pratiques de qualification/validation) ;
Participer à l'exécution des qualifications des équipements et tous les aspects des projets de qualification des équipements avec les autres services ;
Approuver les écarts observés lors de l'exécution des activités de qualification et de validation ;
Revoir et approuver les protocoles, les rapports et la documentation de qualification/validation.
- Garantir la conformité de l'introduction de nouveaux produits et/ou de nouveaux équipements
Participer aux étapes de qualification/validation ;
Assurer la supervision qualité de la qualification/validation, incl. actions correctives en cas d'écart (soit dans les délais soit sur le produit/équipement).
- Participer aux différents audits et inspections
Présenter la documentation ou supporte la présentation en lien avec les activités de qualification/validation lors des audits et inspections ;.
Participer à la résolution des écarts relevés sur les qualification/validation lors des audits et inspections
Qualités requises
Vous êtes titulaire au minimum d'un bac+5 (diplôme d'ingénieur, de pharmacien ou équivalent) ou vous avez une expérience sur des fonctions similaires.
Vous avez au minimum 2 ans d'expérience dans le domaine de la validation et/ou en Assurance Qualité.
Vous évoluerez au sein d'un groupe international, la maîtrise de l'anglais est obligatoire.
Vous avez l'esprit d'équipe et le sens des responsabilités et vous savez prendre du recul et des initiatives.
Vous avez des compétences en leadership et vous savez communiquer.
Vous êtes rigoureux, consciencieux et organisé. Vous avez de bonnes capacités d'analyse et de synthèse.
Experience: 2 An(s)
Compétences: Procédures de contrôle qualité,Contrôler des données qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
Langues: Anglais exigé
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques
Experience: 2 An(s)
Compétences: Procédures de contrôle qualité,Contrôler des données qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
Langues: Anglais exigé
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques