Supplay Marne-la-Vallée est à la recherche de professionnels ayant de l'expérience en industrie pharmaceutique ou chimique. Si votre ambition est d'intégrer un grand groupe, nous pouvons alors peut-être y contribuer.
Devenez le nouveau Chef de Projet Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F pour Sanofi - Opella Healthcare France / Neuilly
Nous vous proposons un contrat pour une durée de 3 mois, en horaires de journée. Le salaire mensuel proposé est de 3749.59 euros.
Au sein du département Affaires Scientifiques France / Opella Healthcare France, nous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires. Vous serez directement rattaché(e) au Responsable réglementaire antalgie et gérerez les activités réglementaires pour les médicaments de la gamme antalgie d'OHF. Vous aurez l'opportunité de travailler sur un panel d'activités stratégiques et opérationnelles liées à des marques phares d'Opella (médicament o).
Principales missions :
- Assure le développement et l'exécution des stratégies réglementaires en France sur un portefeuille attribué, conformément aux réglementations européennes et françaises
- Participe à l'élaboration et valide le matériel promotionnel destiné aux patients afin de garantir leur conformité avec les lignes directrices/normes internes et externes
- Analyse, préparation et suivi des dossiers d'enregistrement et de maintenance en conformité avec les procédures, les modes opératoires internes, et la réglementation en vigueur
- Implémentation des changements et préparation des articles de conditionnement
- Gestion des interfaces directes avec les autorités compétentes en collaboration avec son manager
- Apporte ses conseils et son expertise réglementaire aux autres fonctions de l'organisation, Apporte des idées créatives et innovantes pour mettre en oeuvre les stratégies réglementaires.
- Rythme/horaires : Journée
- Conditions de travail particulières (Vaccins/ZAC....) : Non
- Déplacements : Non