Postée il y a 9 jours
Avec un chiffre d'affaires de 500 millions d'Euros et 2 800 employés dans le monde, Nemera est l'un des principaux fabricants mondiaux de systèmes complexes d'administration de médicaments pour l'industrie pharmaceutique, offrant aux patients un large portefeuille de produits comprenant des dispositifs d'inhalation, des dispositifs d'injection, des pompes nasales et cutanées et des dispositifs d'administration ophtalmique. Nemera a établi des relations solides et durables avec les principales industries pharmaceutiques mondiales en fournissant des services de développement, d'industrialisation et de fabrication de haute qualité. Nemera développe et fabrique ses propres plates-formes de produits IP, mais propose également des développements entièrement personnalisés et une fabrication sous contrat.
Les sites de production de Nemera sont situés aux États-Unis, en France, en Allemagne et en Pologne et au Brésil. Le siège social et le Centre d'innovation pour la conception et le développement de dispositifs sont situés à Lyon 7e.
- Concourt à la réussite du processus approvisionnement.
- Concourt au suivi qualité des fournisseurs pour le site de La Verpillière.
- Concourt à la gestion de l'interface entre les fournisseurs, les services de l'entreprise donneurs d'ordre et les clients.
Activités Techniques :
- Participe à la sélection des fournisseurs, ainsi qu'à leur agrément : audit de qualification, rédaction du cahier des charges, constitution du dossier qualité fournisseur, (certifications, plans, fiches de spécifications, certificats REACH, TSE/BSE)
- Définit, avec le support des équipes projet du site et du centre de développement produits, les gammes de contrôle à réception des composants et matières achetées, permettant de garantir leur conformité avant utilisation en production,
- Collabore avec les fournisseurs pour la mise à jour des informations techniques,
- Intervient dans l'enregistrement, le suivi, et l'approbation des changes controls déclarés par nos fournisseurs et assure la gestion de changes controls décidés par Nemera et impactant les fournisseurs des composants et matières achetées,
- Contribue à l'évaluation périodique des fournisseurs critiques,
- Réalise des audits selon le plan d'audit fournisseur annuel,
- Assure la gestion de réclamations fournisseurs, sous la responsabilité du responsable qualité fournisseurs : transmission, suivi de la réponse et des investigations fournisseur, enregistrement des actions correctives,
- Contribue au suivi des actions correctives et préventives proposées par les fournisseurs suite à audits ou réclamations,
- Participe à l'élaboration et à la mise en oeuvre des axes d'amélioration de son service,
- Participe à la présentation de son activité lors des audits de certification, audits client.
- Maîtrise l'anglais.
- Connaît le logiciel de gestion intégrée (SAP), le logiciel PACE, le logiciel eQMS SmartSolve.
- Connaît les normes ISO, en particulier l'ISO 9001, 13485 et 15378.
- Connaît, applique et fait appliquer les BPF.
- Connaît les outils de l'amélioration continue (méthode 5S, outils de recherche de cause -5 PourquoI, Diagramme de Poisson, outils d'analyse de risque - AMDEC).
- Est habilité à réaliser des audits fournisseurs.
- Est à l'écoute des attentes des clients.
- Maîtrise l'anglais.
- Connaît le logiciel de gestion intégrée (SAP), le logiciel PACE, le logiciel eQMS SmartSolve.
- Connaît les normes ISO, en particulier l'ISO 9001, 13485 et 15378.
- Connaît, applique et fait appliquer les BPF.
- Connaît les outils de l'amélioration continue (méthode 5S, outils de recherche de cause -5 PourquoI, Diagramme de Poisson, outils d'analyse de risque - AMDEC).
- Est habilité à réaliser des audits fournisseurs.
- Est à l'écoute des attentes des clients.