Efor Group
Postée il y a 24 heures
Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
Life sciences Consultancy powered by Global industries
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
www.efor-group.com
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Ingénieur en Validation de Procédés Pharmaceutiques (H/F).
Vous serez responsable de la validation des procédés de fabrication et de nettoyage dans un environnement strictement réglementé, en garantissant la qualité et la sécurité des produits pharmaceutiques.
Vos missions principales :
- Superviser et réaliser les activités de validation des procédés de fabrication (process validation) et de nettoyage (cleaning validation).
- Rédiger et approuver les protocoles de validation, les rapports, et la documentation associée conformément aux exigences réglementaires (BPF, GMP, ICH, FDA).
- Planifier et coordonner les tests de validation en collaboration avec les équipes de production, qualité et maintenance.
- Analyser les résultats des tests, identifier les écarts, proposer des actions correctives et suivre leur mise en oeuvre.
- Participer à l'évaluation des risques (QRM) et à la définition des stratégies de validation.
- Assurer une veille réglementaire et scientifique pour garantir la conformité des procédés aux normes en vigueur.
- Contribuer à l'amélioration continue des procédés et des pratiques de validation.
- Diplôme Bac +5 (type ingénieur ou master) en génie des procédés, biotechnologies, chimie, ou équivalent.
- Expérience d'au moins 1 an en validation de procédés dans l'industrie pharmaceutique.
- Solide connaissance des méthodologies de validation (process validation, cleaning validation, etc.).
- Bonne maîtrise des référentiels réglementaires (BPF, GMP, ICH Q7/Q8/Q9/Q10, FDA).
- Expérience avec les procédés pharmaceutiques tels que la granulation, compression, lyophilisation, stérilisation, ou autres.
- Capacité à gérer plusieurs projets simultanément dans des délais contraints.
- Diplôme Bac +5 (type ingénieur ou master) en génie des procédés, biotechnologies, chimie, ou équivalent.
- Expérience d'au moins 1 an en validation de procédés dans l'industrie pharmaceutique.
- Solide connaissance des méthodologies de validation (process validation, cleaning validation, etc.).
- Bonne maîtrise des référentiels réglementaires (BPF, GMP, ICH Q7/Q8/Q9/Q10, FDA).
- Expérience avec les procédés pharmaceutiques tels que la granulation, compression, lyophilisation, stérilisation, ou autres.
- Capacité à gérer plusieurs projets simultanément dans des délais contraints.