Postée il y a 12 jours
Définissez la stratégie réglementaire globale et les plans d'enregistrement pour optimiser les délais d'obtention des autorisations de commercialisation.
Préparez et actualisez les dossiers réglementaire d'enregistrement des nouveaux produits et de renouvellement de licences.
Assurez le suivi des interactions avec les autorités de santé
Accompagnez les distributeurs et filiales tout au long du processus d'enregistrement.
Mettez à jour les dossiers réglementaires concernés.
Anticipez les obstacles réglementaires liés au cycle de vie des produits et proposer des solutions en collaboration avec l'équipe.
Suivez les évolutions réglementaires des marchés dont vous êtes référent.
Issu(e) d'une formation Master 2, pharmacien ou ingénieur scientifique ou biomédical, vous justifiez d'une expérience minimale de 1 an au sein d'un service Affaires Réglementaires d'une entreprise de santé avec une expérience en enregistrement de DM/DMDIV.
Vous maitrisez bien l'anglais et êtes capable de gérer des projets multiples et vous adaptez à un environnement changeant.
Créé en 2007, implanté en France, en Europe et à l’international, la société PHARMACOS, l'entité médicale de la société ABYLSEN accompagne les laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologies, de cosmétiques et de dispositifs médicaux dans l’ensemble de leurs projets de développement.