Postée il y a 8 heures
Rejoignez, vous aussi, notre communauté d'experts en Pharmacovigilance et participez activement à l'évolution du secteur des Life Sciences en tant que Chargé(e) PV en CDI.
- Traiter les données de pharmacovigilance (PV) : enregistrement et saisie dans la base de données avec rédaction des narratifs, suivi des données saisies, déclaration aux autorités compétentes dans le respect des délais réglementaires, archivage des données
- Transmission des données de PV aux partenaires dans le respect des délais contractuels
- Réconcilier les données de sécurité entre la base de données clinique et la base de données PV
- Rédiger les rapports annuels de sécurité et les transmettre aux autorités compétentes dans le respect de délais réglementaires (PSUR/DSUR)
- Contribuer aux activités de détection des signaux pour des produits en développement et/ou des produits déjà commercialisés
- Effectuer le contrôle qualité mensuel des effets ou événements indésirables relatifs à l'utilisation des produits de votre portefeuille
- Effectuer le cas échéant les réconciliations des cas PV échangés avec le partenaire ou les filiales
- Contribuer à la formation en PV des différentes parties prenantes internes et externes
- Participer et/ou piloter des projets transverses (outils/ procédures) en PV
- Participer aux phases de préparation des audits et/ou des inspections
Vos expertises
- Bac +5 avec une première expérience en Pharmacovigilance (3 ans minimum)
- Capacité d'analyse, de synthèse et de travail en équipe
- Capacité à rédiger, interpréter et analyser les cas de pharmacovigilance
- Maîtrise de l'environnement réglementaire
- Connaissance des études cliniques
- Maîtrise des outils informatiques, notamment les bases de données
- Rigueur dans le traitement et la gestion des cas de pharmacovigilance
Parce que votre bien-être est essentiel, en complément des packs avantages classiques (tickets restaurants, mutuelle, remboursement des frais de transport à hauteur de 60%, télétravail.), nous avons noué des partenariats avec :
- Ma Bonne Fée, vous donnant accès à un soutien confidentiel, anonyme et gratuit, pour vos problématiques professionnelles ou personnelles.
- Gymlib, vous permettant de pratiquer de nombreuses activités sportives.
- Nous proposons des moments de convivialité, avec des événements fédérateurs tout au long de l'année : afterworks, soirées, journées ski.
Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes conscients que nous avons un rôle à jouer dans la construction d'un monde plus durable et plus équitable.
Nos initiatives ont notamment été récompensées en février 2024 par Ecovadis : IVIDATA Life Sciences a reçu la médaille de Bronze et fait ainsi partie des 35% des entreprises les plus vertueuses dans le monde en matière de RSE.
Notre process de recrutement et d'intégration:
1-Un entretien découverte avec notre équipe (Chargés de recrutement ou Business Managers) pour échanger sur votre parcours professionnel et vos aspirations.
2-Un retour rapide et transparent pour vous soumettre nos feedbacks et vous présenter nos opportunités.
3-Une dernière rencontre possible, dans nos bureaux, avec la Direction.
4-Un programme d'onboarding sur mesure est prévu pour tous nos nouveaux collaborateurs, rythmé par des rencontres privilégiées avec toute l'équipe et nos consultants.
Postulez dès maintenant et rejoignez une entreprise où votre expertise fait toute la différence.
Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes fermement engagés en faveur de la diversité et de l'égalité des chances. Toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap. Chaque singularité est une richesse unique, et nos différences sont une force. Nous accompagnons les personnes en situation de handicap ou nécessitant des aménagements, pendant leur recrutement, leur prise de poste et tout au long de leur carrière.
Experience: 3 An(s)
Compétences: Procédures de contrôle qualité,Contrôler des données qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
Langues: Anglais exigé
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Activités spécialisées, scientifiques et techniques diverses
Experience: 3 An(s)
Compétences: Procédures de contrôle qualité,Contrôler des données qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
Langues: Anglais exigé
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Activités spécialisées, scientifiques et techniques diverses