Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».
Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 900 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.
Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c'est bénéficier d'un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu'ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet unique.
Pour en savoir plus sur nous, visitez www.excelya.com
Responsabilités principales :
Pharmacovigilance :
- Collecte, évaluation, et suivi des effets indésirables (EI) des médicaments.
- Gestion des cas de pharmacovigilance, y compris la rédaction et la soumission des rapports périodiques de sécurité (PSURs).
- Veille à l'actualisation des bases de données de pharmacovigilance.
- Participation à la rédaction des plans de gestion des risques (PGR).
- Collaboration avec les équipes cliniques pour l'évaluation des risques liés aux produits en développement.
- Formation et audit :
- Formation continue des équipes internes sur les procédures de pharmacovigilance.
- Participation aux audits internes et externes en matière de pharmacovigilance.
- Assurer le suivi des CAPAs (Corrective and Preventive Actions) issues des audits ou inspections.
Profil :
- Formation de Pharmacien ou Médecin, avec une spécialité en Pharmacologie, Pharmacovigilance, Toxicologie
- Minimum 1 an d'expérience
- Anglais courant
Profil :
- Formation de Pharmacien ou Médecin, avec une spécialité en Pharmacologie, Pharmacovigilance, Toxicologie
- Minimum 1 an d'expérience
- Anglais courant