Postée il y a 6 heures
Le laboratoire GSK recherche un Ingénieur microbiologie, environnement et fluides H/F dans le cadre d'un CDI au sein du service contrôle qualité.
Le poste est basé à Evreux (27).
Missions principales :
Avoir une très bonne connaissance des analyses microbiennes, de la surveillance environnementale et des utilités ainsi que de l'échantillonnage dans un environnement cGMP.
Améliorer et mettre en œuvre une stratégie d'assurance microbiologique site et au sein du laboratoire du contrôle qualité microbiologie, environnement et fluides.
Effectuer des évaluations de risques approfondies et élaborer des plans de contrôle et de surveillance de la contamination microbiologique ou physico chimique (produit, environnement et utilités).
Fournir une expertise scientifique pour le développement analytique, les tests de contrôle microbiologique, environnement et utilités, le transfert de technologie et d'autres études pouvant impacter la qualité de nos produits.
Réaliser les évaluations d'impact/risque liées aux résultats analytiques obtenus dans le cadre de la fabrication (produit, nettoyage, monitoring environnemental), du développement de procédés et des opérations de contrôle de la qualité au sein du QC microbiologie, environnement et fluides dans le respect des standards (pharmacopée, ICH, GxP.) et des dossiers d'enregistrement des produits fabriqués.
Votre profil :
Bac + 5 scientifique avec une spécialisation en microbiologique et chimie analytique
5 ans minimum d'expérience au sein d'un laboratoire de contrôle qualité (milieu pharmaceutique)
Niveau d'anglais : TOEIC à partir de 800 points (réunions hebdomadaires en anglais et documentation technique en anglais)
Fortes connaissances microbiologiques en environnement pharmaceutique et en gestion de l'environnement Zone a Atmosphère Contrôlé.
Force de proposition dans l'amélioration continue dans son périmètre afin de tenir les objectifs du site.
Démarche dynamique, capable d'effectuer efficacement le travail prévu, en réagissant à des événements imprévus et en travaillant en collaboration avec des techniciens de laboratoire microbiologie, environnement et fluides et leur management.
Expérience réussie en gestion de projet préférable.
Haut niveau d'indépendance et autonomie professionnelle.
A PROPOS DU SITE D'EVREUX :
Situé en région Haute Normandie, le site GSK d'Evreux est un acteur majeur dans la fabrication de médicaments respiratoires destinés à soigner l'asthme ou la Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO). De par sa taille et les volumes fabriqués, ce site fait partie des 3 plus importants sites industriels de GSK et contribue à plus de 10% du chiffre d'affaires global de l'entreprise. Il se positionne parmi les 3 plus importants employeurs dans le département de l'Eure et est un des plus gros sites de production de médicaments en France (environ 1 000 collaborateurs).
Nous sommes dans une dynamique d'amélioration continue soutenue par une forte politique d'investissements, le site d'Evreux disposant d'un outil industriel optimisé, à la pointe de la technologie.
La Sécurité et la Qualité sont des fondamentaux. Notre volonté est d'être exemplaire en matière de sécurité, démontrant le zéro accident, tout en livrant des produits de qualité, à forte valeur ajoutée.
A propos de GSK :
GSK est une entreprise biopharmaceutique de premier plan en France, en termes de présence et d'emploi, avec plus de 3.300 collaborateurs répartis au sein de 3 sites de production (Evreux, Mayenne et Saint-Amand-les-Eaux) et du siège social (Rueil-Malmaison).
Notre mission est d'unir science, technologie et talents pour devancer ensemble la maladie. Nous prévenons et traitons les maladies grâce aux vaccins et médicaments de médecine générale et de spécialité. Nous concentrons nos efforts sur la science du système immunitaire, la génétique humaine et les technologies de pointe.
Experience: Débutant accepté
Compétences: Concevoir et gérer un projet,Définir la stratégie financière d'une structure,Déterminer des axes d'évolution technologiques,Élaborer des propositions techniques,Identifier les contraintes d'un projet
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Commerce de gros (commerce interentreprises) de produits pharmaceutiques
Experience: Débutant accepté
Compétences: Concevoir et gérer un projet,Définir la stratégie financière d'une structure,Déterminer des axes d'évolution technologiques,Élaborer des propositions techniques,Identifier les contraintes d'un projet
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Commerce de gros (commerce interentreprises) de produits pharmaceutiques