Postée il y a 4 jours
Talents Industrie, cabinet de recrutement spécialisé dans les
métiers techniques, vous propose des offres d'emploi dans
l'Industrie, en CDI / CDD ou intérim.
Sous la responsabilité du Directeur Qualité et Affaires
Réglementaires vous prenez en charge la CRÉATION ET LE MAINTIEN DES
DOSSIERS RÉGLEMENTAIRES sur les produits qui vous sont attribués
Vous assurez la réalisation des activités suivantes :
- PRÉPARATION DES DOSSIERS RÉGLEMENTAIRES dans le cadre du
processus de conception :
o Rédaction des documents internes intégrés aux dossiers
techniques
o Suivi, vérification des documents rédigés par nos prestataires
o Vérification de la conformité en matière de documents produits
(étiquetage, notice, documents promotionnels)
o Structuration du dossier technique
- SUIVI DES ESSAIS ET TESTS réalisés en interne ou en externe dans
le cadre des évaluations biologique et des évaluations cliniques
- MAINTIEN DES DOSSIERS RÉGLEMENTAIRES dans le cadre de la gestion
des changements
- Management les activités de gestion des risques sur les produits
qui lui sont attribués (Réclamation, PMS, dossier de gestion des
risque)
- Support réglementaire auprès des équipes conception, marketing
et commercial
- Proposition, évaluation, mise en place d'améliorations
concernant la gestion documentaire liée aux dossiers réglementaires
- Rédaction amélioration des procédures de son domaine
d'activité et en conformité dans l'ISO 13485