Fareva Mirabel
Postée il y a 2 jours
Le Groupe FAREVA est aujourd'hui l'un des leaders mondiaux dans la sous-traitance de production et de conditionnement à façon de produits cosmétiques, pharmaceutiques, industriels et ménagers.
Le site de Production de FAREVA Mirabel est spécialisé dans la fabrication de médicaments stériles, ophtalmiques et injectables. Il est une filiale du groupe FAREVA et approvisionne ces médicaments dans le monde.
FAREVA Mirabel place au coeur de ses préoccupations, l'inclusion et la diversité en s'engageant notamment dans l'égalité professionnelle et l'emploi de salariés en situation de handicap.
Dans le cadre de vos missions, vous prendrez en charge les analyses microbiologiques sur les produits pharmaceutiques présents sur le site de FAREVA Mirabel afin de permettre leur mise sur le marché.
Ces analyses s'inscrivent dans un contexte BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et répondent aux exigences des pharmacopées européennes et américaines essentiellement.
Cette activité comprend la préparation, la réalisation et l'interprétation des analyses telles que les incubations de prélèvements, leur lecture, la détermination de biocharge (BIOBURDEN) sur les produits pharmaceutiques, des eaux, des matières premières, le dosage particulaire et le dosage d'endotoxines.
Vous interviendrez également sur la rédaction documentaire de dossiers analytiques, sur l'utilisation des logiciels assurant le management des informations de laboratoire (LIMS) et l'organisation générale du service microbiologie et environnement
Vous disposez d'un diplôme de niveau Bac +2 spécialisé en microbiologie/biologie et une première expérience dans le contrôle qualité pharmaceutique ou dispositif médical serait un plus.
Maitriser les techniques aseptiques et les analyses microbiologiques.
- Connaître les Bonnes Pratiques de Documentation.
- Maitriser l'anglais scientifique et technique.
- Être adaptable et savoir travailler en équipe.
- Faire preuve de pro-activité et de flexibilité.
- Faire preuve de polyvalence.
- Avoir une rigueur scientifique, un sens critique et posséder un esprit de synthèse
Vous disposez d'un diplôme de niveau Bac +2 spécialisé en microbiologie/biologie et une première expérience dans le contrôle qualité pharmaceutique ou dispositif médical serait un plus.
Maitriser les techniques aseptiques et les analyses microbiologiques.
- Connaître les Bonnes Pratiques de Documentation.
- Maitriser l'anglais scientifique et technique.
- Être adaptable et savoir travailler en équipe.
- Faire preuve de pro-activité et de flexibilité.
- Faire preuve de polyvalence.
- Avoir une rigueur scientifique, un sens critique et posséder un esprit de synthèse