Ingénieur Validation des systèmes informatisés F/H

Les missions du poste

Descriptif de la mission :

• Gestion de la conformité qualité des processus et des systèmes matériels et/ou logiciels utilisés pour la recherche ou la fabrication de produits de santé.
• Développement de la stratégie de validation de systèmes informatisés
• Vous menez des activités de validation sur site de production et/ou exploitant.
• Vous rédigez et assurez aussi le suivi des documents liés aux processus de validation (protocoles, procédures, rapports, etc.)
• Réalisation des analyses de risques
• Aide à la création de supports pour la qualification
• Piloter les activités de Qualification Validation
• Vérification des protocoles, tests et rapports de FAT/SAT/QI/QO/QP

Profil recherché :

Diplôme d’ingénieur ou équivalent, vous disposez d’une première expérience sur site de production et/ou exploitant en validation de systèmes informatisés.

Secteurs : pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologie

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