Coordinateur assurance qualité stérilité F/H

Les missions du poste

Acteur majeur depuis plus de 35 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, le Groupe DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci atteignant aujourd'hui près d'1 milliard d'euros, et regroupant 19 usines et un peu plus de 6500 collaborateurs. Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier. DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée par le Label Capital Meilleur Employeur.

Description du poste et Missions

Au sein du site de production de DELPHARM Saint-Rémy, site spécialisé dans la production de médicaments injectables et lyophilisés nous recherchons un(e):

COORDINATEUR ASSURANCE QUALITE STERILITE 

F/H - CDD 12 mois

Rattaché(e) au responsable assurance qualité stérilité, vous gérez les aspects opérationnels des procédés stériles et aseptiques conformément aux requis réglementaires et qualité. 

Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené à effectuer les missions suivantes :

• Participer aux investigations sur les écarts qualité liés à l'assurance de stérilité et établir des Actions préventives et correctives avec les services impliqués, 
• Participer au suivi de la mise en place de la nouvelle Annexe 1, déroulement du plan d'actions et projets associés
• Développer la culture aseptique sur le terrain. 
• Participer aux initiatives d'amélioration continue et projets liés aux exigences BPF stériles
• Travailler avec la production pour maintenir un haut niveau de qualité en routine et lors des arrêts techniques
• Participer à la formation et évaluer les bonnes pratiques en zones stériles (observations aseptiques, observation APS),
• Suivre le projet d'extension du site et des projets en lien avec l'évolution de l'annexe 1. 
• Participer aux audits et inspections

Profil recherché

Profil et expérience requis :

Pharmacien / Ingénieur microbiologie ou équivalent.

Expérience de 2 ans minimum dans une industrie pharmaceutique (idéalement dans le domaine injectable)

Connaissance de l'annexe 1 des BPF. 

Anglais Toeic 750, et connaissances bureautiques (Pack Office) 

Rigueur, autonomie et esprit d'équipe.

Animé(e) par le sens du service, vous êtes rigoureux(se), pragmatique, organisé(e), proactif(ve) et possédez de réelles aptitudes relationnelles.

Vous trouvez un intérêt à ce poste, et le milieu pharmaceutique vous passionne ? Rejoignez-nous ! 

Salaire : Selon profil 

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à

Informations utiles

-13ème mois 
- Prime transport
- 6 semaines de CP 
- Participation / Intéressement