Postée il y a 2 jours
Qui sommes-nous ?
Pierre Fabre est le 2ème laboratoire dermo-cosmétique mondial, le 2ème groupe pharmaceutique privé français et le leader des produits vendus hors prescription dans les pharmacies en France.
Son portefeuille compte plusieurs franchises médicales et marques internationales dont Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive et Pierre Fabre Oral Care.
Implanté depuis toujours en région Occitanie, fabricant plus de 95% de ses produits en France, le groupe emploie près de 10 000 collaborateurs dans le monde et distribue ses produits dans quelque 130 pays. Pierre Fabre est détenu à 86% par la Fondation Pierre Fabre, une fondation reconnue d'utilité publique, et secondairement par ses collaborateurs à travers un plan d'actionnariat salarié.
En 2021, Ecocert Environnement a évalué la démarche de responsabilité sociétale et environnementale du Groupe selon la norme ISO 26000 du développement durable et lui a attribué le niveau « Excellence ».
Pierre Fabre est reconnu comme l'un des « Meilleurs Employeurs du Monde 2021 » par Forbes. Notre groupe est classé dans le Top 6 de l'industrie cosmétique et dans le Top 7 de l'industrie pharmaceutique dans le monde. Nous sommes convaincus que notre engagement et notre passion font préserver notre indépendance et vivre notre raison d'être.
Votre mission
Intégré au sein de la BU des opérations et plus spécifiquement rattaché à la direction business development vous aurez la responsabilité de la supervision des aspects analytiques du processus de transfert technologique d'une thérapie cellulaire, assurant ainsi une transition fluide et efficace des technologies et des processus de cette thérapie pour la fabrication commerciale.
Plus précisément vous :
- Dirigez et gérez le projet de transfert technologique analytique à leur achèvement
- Coordonnez les équipes transversales afin de garantir l'alignement et la livraison du produit en ligne avec les objectifs du projet
- Coordonnez l'équipe analytique du projet, en favorisant un environnement de travail collaboratif et innovant
- Révisez et préparez les documents liés au transfert technologique en assurant le respect aux normes réglementaires et de qualité
- Supervisez les essais techniques et les validations des technologies transférées pour garantir leur efficacité et leur sécurité
- Analysez les risques et mettez en place des plans de mitigation.
- Vous assurez que le projet respecte toutes les réglementations et normes de l'industrie, y compris les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et les directives réglementaires spécifiques à la thérapie cellulaire.
Qui êtes-vous ?
Titulaire d'un diplôme supérieur en ingénierie, en sciences ou d'un PhD
Vous avez une expérience d'au moins 3 ans dans la gestion de projet, de préférence dans le domaine du transfert de technologie.
Vous avez également acquis une expérience dans le développement et la validation de méthodes analytiques.
Vous avez une très bonne compréhension des technologies de thérapie cellulaire et des méthodes analytiques.
Vous êtes familier avec les exigences réglementaires et les normes de l'industrie (EMA, FDA, ICH)
Vous avez une bonne maîtrise des logiciels d'analyse de données et statistiques ainsi que des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des Bonnes Pratiques de
Laboratoire (BPL).
Vous êtes rompu à trouver des solutions seul ou en équipe et à prendre des décisions
Bien entendu votre niveau d'anglais est courant
Nous sommes convaincus que la diversité est une source d'épanouissement, d'équilibre social et de complémentarité pour nos collaborateurs, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.