PharmD Affaires Réglementaires - Contrôle Publicité F/H

Les missions du poste

Nous recherchons notre prochain PharmD Affaires Réglementaires - Contrôle Publicité H/F, dont les missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :

• Valider des documents promotionnels et du matériel médical
• Vérifier et valider le matériel promotionnel conformément aux référentiels opposables et aux dispositions législatives et réglementaires en vigueur (statut médicaments et dispositifs médicaux)
• Assurer les modifications des dossiers d’AMM et du suivi du dépôt du contrôle publicité
• Déposer et suivre les dossiers de demande de visa de publicité auprès des autorités compétentes
• Gérer les réponses apportées aux questions des autorités de santé
• Conseiller sur la stratégie de communication les équipes marketing qui permettra de répondre aux objectifs de vente et des impératifs réglementaires
• Mettre à jour et diffuser la liste du matériel mis à la disposition des visiteurs médicaux
• Prendre en charge la formation des forces de ventes
• Participer à la veille réglementaire dans le domaine du contrôle publicité

Profil recherché :

• Vous avez un diplôme de PharmD avec une spécialisation en Affaires Réglementaires ou une équivalence
• Vous avez au moins 3 ans d’expérience réussie en affaires réglementaires en contrôle publicité
• Vous avez idéalement une expérience en enregistrement France
• Vous avez auparavant travaillé en collaboration avec les autorités de santé (ANSM,...)
• Vous avez un anglais courant à l’oral et à l’écrit
• Vous êtes doté(e) d'une bonne capacité d'analyse
• Vous êtes un(e) bon(ne) communicant(e)
• Vous faites preuve d’organisation et de réactivité

Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !

Qui sommes-nous?

• Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.

• Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.

• Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.

• Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.

Rejoindre Aixial Group, c’est :

• Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.

• Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.

• Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.

Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !