Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
Life sciences Consultancy powered by Global industries
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
www.efor-group.com
En tant qu'ingénieur validation de nettoyage, vous serez un acteur clé dans la mise en oeuvre et l'optimisation des processus de validation de nettoyage, garantissant la conformité réglementaire et la sécurité des produits.
Validation des procédés de nettoyage :
- Définir, planifier et exécuter les activités de validation de nettoyage pour les équipements de production (formes solides, liquides, stériles, etc.).
- Rédiger les protocoles, rapports et procédures liés à la validation de nettoyage conformément aux exigences réglementaires (ICH, GMP, FDA, EMA).
- Identifier les résidus critiques (API, excipients, agents de nettoyage) et définir les seuils d'acceptabilité (MACO, PDE).
Gestion des échantillons et analyses :
- Superviser les prélèvements d'échantillons (rinçage, écouvillonnage) et coordonner les analyses avec le laboratoire de contrôle qualité.
- Interpréter les résultats analytiques et proposer des actions correctives si nécessaire.
Amélioration continue :
- Optimiser les procédures de nettoyage en collaboration avec les équipes de production et de maintenance.
- Participer à la mise en place de nouvelles technologies ou méthodes de nettoyage pour améliorer l'efficacité et réduire les risques de contamination croisée.
Formation :
- Diplôme d'ingénieur ou Master (Bac +5) en chimie, génie des procédés, biotechnologies, pharmacie ou domaine connexe.
Expérience :
- Minimum 2 à 5 ans d'expérience en validation de nettoyage dans l'industrie pharmaceutique ou biopharmaceutique.
Compétences techniques :
- Connaissance approfondie des référentiels réglementaires (GMP, ICH Q7/Q9/Q10, FDA, EMA).
- Maîtrise des techniques analytiques associées à la validation de nettoyage (HPLC, TOC, conductimétrie).
- Bonne compréhension des procédés de fabrication pharmaceutique et des équipements de production.
Compétences personnelles :
- Rigueur, organisation et capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
- Excellentes capacités d'analyse et de résolution de problèmes.
- Bon esprit d'équipe et aisance relationnelle.
- Maîtrise de l'anglais technique (écrit et oral).
Formation :
- Diplôme d'ingénieur ou Master (Bac +5) en chimie, génie des procédés, biotechnologies, pharmacie ou domaine connexe.
Expérience :
- Minimum 2 à 5 ans d'expérience en validation de nettoyage dans l'industrie pharmaceutique ou biopharmaceutique.
Compétences techniques :
- Connaissance approfondie des référentiels réglementaires (GMP, ICH Q7/Q9/Q10, FDA, EMA).
- Maîtrise des techniques analytiques associées à la validation de nettoyage (HPLC, TOC, conductimétrie).
- Bonne compréhension des procédés de fabrication pharmaceutique et des équipements de production.
Compétences personnelles :
- Rigueur, organisation et capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
- Excellentes capacités d'analyse et de résolution de problèmes.
- Bon esprit d'équipe et aisance relationnelle.
- Maîtrise de l'anglais technique (écrit et oral).