Quality
Postée il y a 3 jours
Job Description
Sandoz traverse une période passionnante en tant que leader mondial et fournisseur pionnier de médicaments biosimilaires et génériques durables.
C'est aujourd'hui, en qualité de société indépendante cotée en bourse, que Sandoz vise à accroître son orientation stratégique, à fonctionner avec plus d'agilité et à renforcer sa culture pour nous, les collaborateurs de Sandoz.
C'est un nouveau chemin ambitieux que nous souhaitons créer pour vous, à la fois professionnellement et personnellement.
Rejoignez-nous pour être fondateur de notre « nouveau » Sandoz au poste de Pharmacien Assurance Qualité Produit.
Vos responsabilités
Le Pharmacien AQ produit agit par délégation du Pharmacien Responsable sur toutes les tâches liées à la certification des produits. il est expert qualité pour toutes questions ou problématiques impactant les produits au sein de SANDOZ ou provenant des autorités de santé.
De plus, il est responsable de la gestion des aspects qualité des produits dans son portefeuille
Vos responsabilités incluent, mais ne se limitent pas à :
Pour les produits présents dans son portefeuille produit :
- Il réalise la certification des lots de validation, de transfert ou de routine dans SAP après avoir revue l'ensemble des documents relatifs à ce lot (Dossier de lot, déviations, Change control)
- Il réalise la mise en distribution des produits dans SAP.
- Il s'assure de la compliance du processus de fabrication avec le dossier d'AMM en vigueur.
- Il évalue et clôture les réclamations en lien avec ces produits.
- Il évalue approuve les Revue Annuel Produit (PQR) sur ces produits.
- Il alerte le Pharmacien responsable sur tout problème qualité majeur présentant un risque pour les produits ou nécessitant une communication auprès du groupe (Escalation).
- Il rédige les signalements défaut qualité et traite toutes les questions venant des autorités de santé concernant les produits dont il a la charge.
- Il initie et gère-les déviations /événements impactant les produits ou les processus (dont il a la charge) et conclut sur ceux-ci.
- Il participe et gère les rappels des lots pouvant impacter les produits sous sa responsabilité.
- Il gère les retraitements ou les importations pouvant impacter les produits sous sa responsabilité ainsi que la documentation associée.
- Il gère les demandes de changement / change control en relation avec son portefeuille de produits et son activité.
- Il apporte l'expertise produit pour les questions impactant la qualité des produits et est le réfèrent pour les processus ou domaines qui lui sont attribués.
- Il participe aux audits internes, externes et aux inspections des autorités.
- Il rédige ou approuve les procédures concernant les processus dont il est référent.
- Il vérifie et approuve les articles de conditionnement pour les produits exploités.
- Il participe à des projets d'améliorations continues en lien avec la qualité.
Ce que vous apporterez au rôle :
- Maîtrise de son environnement : parfaite connaissance des standards de qualité européens et des exigences des Autorités
- Connaissance de l'environnement et du secteur d'activité : connaître l'environnement de l'industrie pharmaceutique, le marché, le système de santé, les politiques des médicaments génériques
- Réglementation pharmaceutique : connaitre de façon approfondie les caractéristiques pharmaceutiques des produits (composition, présentation, procédés de fabrication, posologie, effets secondaires)
- Maîtrise et expérience des audits et référentiels : BPF et GMP européens
- Réglementation pharmaceutique : connaissance détaillée, répondre aux questions posées en matière de réglementation
Profil souhaité :
- Formation : Pharmacien Diplômé d'Etat, inscrit au tableau B de l'ordre des pharmaciens
- Expérience Professionnelle : 3 à 10 ans d'expérience en assurance qualité dans un laboratoire pharmaceutique, idéalement dans les génériques. Maîtrise et expérience des audits et référentiels BPF (GMP) et BPD (GDP)
- Compétences Techniques : Maîtrise des logiciels de bureautique (MS Office, Excel et PowerPoint).
- Langues : Français courant - Anglais courant / pratique professionnelle courant
Vos avantages en rejoignant Sandoz :
- Une rémunération et des avantages attractifs
- Un focus sur votre développement de carrière
- Une culture d'entreprise unique, dynamique et responsabilisante
- Une attention particulière sera portée à votre équilibre vie professionnelle / personnelle avec des dispositifs comme le télétravail, le temps réduit annualisé ou le congé parentalité
- Une couverture sociale premium pour vous et vos proches
- 13 jours de RTT par an
- Un Comité Culture qui propose toute l'année des événements ou des initiatives portées sur le bien-être au travail, la diversité et la culture inclusive, etc.
Pourquoi rejoindre Sandoz ?
Près de 500 millions de patients ont bénéficié en 2022 des médicaments génériques et biosimilaires de Sandoz, et bien que nous soyons fiers de cela, nous savons qu'il y a encore plus à faire pour continuer à être pionnier dans l'accès aux médicaments pour les populations du monde entier.
Nous sommes à un moment critique de notre histoire, nous donnant la liberté d'investir dans notre avenir afin de pouvoir continuer à aider des millions de personnes à accéder à des médicaments abordables de haute qualité. Ensemble, nous façonnerons l'avenir de Sandoz en construisant une nouvelle organisation. En retour, vous évoluerez dans un environnement ambitieux, offrant des opportunités de carrières diversifiées, dans lequel la diversité est la bienvenue et où le développement personnel est encouragé ! Nous avons la possibilité de façonner l'avenir à notre manière.
Engagement en matière de Diversité & Inclusion :
Sandoz s'engage à bâtir un environnement de travail exemplaire, inclusif, et avec des équipes diversifiées représentatives des patients et des communautés que nous servons.
Rejoignez notre réseau Sandoz : si ce poste ne correspond pas à votre expérience ou à vos objectifs de carrière mais que vous souhaitez en savoir davantage sur Sandoz et nos opportunités de carrière, rejoignez-nous ici : https://talentnetwork.novartis.com/sandoztalentpool
#S25
Diversity and Inclusion
Minimum Requirements
Division
SANDOZ
Business Unit
Sandoz
Location
France
Site
Levallois HQ (Sandoz)
Functional Area
Quality
Job Type
Full time
Employment Type
CDI
Shift Work
No
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