Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique, nous recherchons un(e) Ingénieur qualité projet VSI pour l'un de nos clients du secteur des dispositifs médicaux. Vous interviendrez sur le site client situé dans la région grenobloise.
Votre mission principale sera la gestion de la conformité des projets aux exigences réglementaires dans le cadre de la maitrise de conception de systèmes médicaux complexes innovants pour des applications médicales et chirurgicales.
À ce titre, vos missions quotidiennes seront les suivantes :
• Mettre en œuvre la stratégie documentaire des dossiers de conception (DHF) ;
• Participer aux activités de vérification et validation de conception ;
• Constituer le dossier de gestion des risques ;
• Implémenter le processus d'aptitude à l'utilisation ;
• Participer au transfert de conception en coordination avec le responsable de l'industrialisation ;
• Assurer la conformité aux exigences réglementaires des projets, particulièrement IEC 60601-1.
Et après ?
En tant que véritable partie prenante de DAVRICOURT, vous vous verrez proposer des projets techniques et à forte valeur ajoutée par nos équipes.
Profil :
Vos compétences techniques :
• Ingénieur(e) de formation, vous justifiez d'au minimum 3 ans d'expérience sur une fonction similaire, dont une expérience dans les dispositifs médicaux ;
• En effet, vous maîtrisez l'environnement normatif des dispositifs médicaux actifs (IEC 60601-1) et êtes en capacité de définir l'applicabilité des exigences réglementaires, en déduire les contraintes de conception, les tests associés et la documentation requise ;
• De plus, vous évoluez dans un environnement de software et cybersécurité.
Ce que nous cherchons avant tout, ce sont des personnalités qui participent au développement de DAVRICOURT et forment un réseau de talents interconnectés qui ne craint pas d'affirmer sa différence.
Vous êtes unique, nous sommes différents, rencontrons-nous!