Ingénieur Validation F/H

Les missions du poste

Nous recrutons un(e) Ingénieur(e) Validation H/F dans le cadre d'un condtrat de 6 mois en Hauts-de-Seine dans un groupe pharmaceutique. Le poste est à pourvoir dès que possible avec une rémunération selon profil.

Principales missions :

Validation et qualification

• Définir la stratégie et rédiger les plans de validation des procédés.
• Rédiger, mettre à jour et améliorer les protocoles de validation.
• Participer aux projets site en tant qu'équipier Validation.

Identification des problématiques et conception d'outils

• Analyser les méthodes analytiques et spécifications en lien avec le Développement.
• Participer ou diriger les analyses de risques procédé.
• Investiguer les écarts, proposer et suivre les actions correctives.

Réalisation des essais

• Planifier et superviser les essais sur le terrain.
• Contrôler la mise en œuvre et signaler les anomalies.
• Suivre les runs de validation, les prélèvements et les analyses.
• Gérer les tests sous-traités.

Rédaction des rapports et dossiers

• Interpréter les résultats et rédiger les rapports de validation.
• Gérer la documentation associée.
• Relire les dossiers réglementaires pour validation technique.

Profil du candidat :

• Ingénieur en génie des procédés ou Master équivalent.

• Minimum 1 an d'expérience en industrie pharmaceutique, idéalement en environnement aseptique.

• Maîtrise des procédés pharmaceutiques et exigences des produits stériles.

• Validation, assurance qualité, référentiels BPF/GMP.

• Rédaction de documents, analyses de risques, outils statistiques.

• Rigueur, esprit d'analyse et synthèse.

• Bon relationnel, dynamisme, écoute.

• Anglais écrit et oral maîtrisé.

Robert Walters est un cabinet de recrutement offrant des opportunités en intérim, CDD et CDI en Île-de-France, Rhône-Alpes et dans la région Grand Ouest. Notre équipe est spécialisée sur les métiers de l'industrie pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire et des dispositifs médicaux avec une ambition : créer la meilleure association entre les besoins de nos partenaires et les ambitions professionnelles de nos candidats.