Ingénieur Qualification - Validation H/F

Les missions du poste

Helios voit le jour en 2021 et s'impose comme une entreprise de conseil prête à relever de nouveaux défis. L'objectif de nos équipes est d'associer talents et innovations pour répondre aux challenges actuels et à venir de la santé, de l'énergie et des organisations industrielles.
Nous recherchons un Ingénieur Qualification/Validation pour rejoindre notre équipe dynamique. Vous serez responsable de la validation des équipements, des procédés de fabrication et des systèmes informatiques, afin de garantir leur conformité aux normes en vigueur.

Missions :
- Rédiger et mettre en oeuvre des protocoles de validation (IQ, OQ, PQ)
- Assurer la conformité des équipements et installations aux normes réglementaires
- Réaliser des tests de validation et analyser les résultats obtenus
- Suivre la documentation et gérer les actions correctives
- Collaborer avec les équipes de production, R&D et qualité
- Diplôme d'ingénieur ou Bac +5 dans un domaine technique (pharmaceutique, biotechnologie, etc.)
- Première expérience en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique ou industrielle
- Connaissance des normes GMP et ISO
- Excellente capacité d'analyse, rigueur et autonomie

Le profil recherché

- Diplôme d'ingénieur ou Bac +5 dans un domaine technique (pharmaceutique, biotechnologie, etc.)
- Première expérience en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique ou industrielle
- Connaissance des normes GMP et ISO
- Excellente capacité d'analyse, rigueur et autonomie

Contrat : CDI
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