Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».
Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 900 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.
Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c'est bénéficier d'un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu'ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet unique.
Pour en savoir plus sur nous, visitez www.excelya.com
Objectif de la mission
Le responsable management qualité système définit, organise, met en oeuvre et contrôle la mise en place de la démarche qualité en collaboration avec tous les acteurs du Site pour répondre à la politique et aux orientations stratégiques choisies.
Description du poste
Animer, assister et contrôler la mise en oeuvre du système qualité
Elaborer le planning pour le cycle d'audits internes du site.
Préparer, animer et assurer le suivi des audits internes. Assurer la formation et la qualification des auditeurs internes du site.
Préparer et animer les réunions de pilotage du système de management de la qualité (comités de pilotage, revues de direction, bilan, groupes de travail)
Piloter le processus d'amélioration continue (suivi des actions correctives et préventives, des anomalies internes, des non-conformités avec les services concernés).
Assurer la formation du personnel sur certaines thématiques (BPF, audits internes, préparation inspection)
Participation aux inspections en tant que lead Back room
Exigences fonctionnelles :
- Bon niveau d'anglais, des échanges réguliers avec le Danemark ou autres sont à mener.
- Besoin d'une personne qui a déjà participé à la construction d'un système qualité ou à la création et mise en place de processus
- Très bonne connaissance des BPF
- Bonne connaissance Pack Office /Macro/Power BI
- Une certification d'auditeur serait un plus
Niveau attendu : Expert, 10-15 ans d'expérience en gestion de la qualité (hors stage/alternance)
Diplôme : Bac +5 en qualité (qualiticien de métier)
Soft skills :
- Rigueur
- Sens de l'organisation
- Très bonne communication
- Ponctualité
- Capacités relationnelles et rédactionnelles
- Compétences en animation d'équipe
- Adaptabilité et flexibilité
- Force de proposition
- Capacité à prendre des décisions.
Livrables attendus :
Board QMS
KPI
Acte de formation
Suivi et accompagnement de l'équipe documentaire
Revue périodique de direction
Suivi et Amélioration des processus suivi des CAPA et Changes Control
Top down/Bottom up
Niveau attendu : Expert, 10-15 ans d'expérience en gestion de la qualité (hors stage/alternance)
Diplôme : Bac +5 en qualité (qualiticien de métier)
Soft skills :
- Rigueur
- Sens de l'organisation
- Très bonne communication
- Ponctualité
- Capacités relationnelles et rédactionnelles
- Compétences en animation d'équipe
- Adaptabilité et flexibilité
- Force de proposition
- Capacité à prendre des décisions.
Livrables attendus :
Board QMS
KPI
Acte de formation
Suivi et accompagnement de l'équipe documentaire
Revue périodique de direction
Suivi et Amélioration des processus suivi des CAPA et Changes Control
Top down/Bottom up