Notre service Affaires Règlementaires t’attend avec impatience, afin d’assurer les missions suivantes :
• Participer à la surveillance après-commercialisation des DMDIV conformément aux exigences du Règlement UE n° 2017/746
• Participer au suivi des fournisseurs de réactifs DMDIV conformément aux exigences du nouveau Règlement UE n° 2017/746 (distribution / importation) ;
• Participer aux interactions transversales avec les services Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Production, R&D et Marketing, pour le recueil des informations nécessaires à la réalisation des différentes missions ;
Missions complémentaires (en fonction de l’activité du service) : mise à jour des dossiers de marquage CE DMDIV, veille réglementaire et validation des supports publicitaires des produits marqués CE selon la réglementation applicable.
Cette liste est non exhaustive et pourra évoluer en fonction de tes attentes et de ton potentiel.
Voici quelques raisons de nous rejoindre :
- Rejoindre une entreprise dynamique, en pleine croissance, reconnue comme un acteur majeur dans le domaine du diagnostic in vitro de spécialités et des sciences de la vie
- Intégrer une équipe qui favorise l’entraide, la collaboration et la confiance
- Recevoir un accompagnement dédié afin de te donner toutes les chances de réussir cette nouvelle mission
Tu prépares un diplôme de niveau BAC +4/5 en affaires règlementaires dans le domaine de la santé
Tu as idéalement des connaissances théoriques appréciées : ISO 13485 :2016 ; Règlement UE n°2017/745 ; Règlement UE n°2017/746 ;
Tu as un bon niveau d’anglais (niveau B1: écrit, lu, parlé).
Tu es à l’aise avec l’outil informatique notamment le pack office (Excel, PPT…).
Tu as une capacité d'analyse et de synthèse ainsi qu’une aisance rédactionnelle
Tu fais preuve de rigueur, d’organisation et de dynamisme.
Tu as le sens du contact et du relationnel.
Ce stage permet d’évoluer vers un contrat d’apprentissage, alors si tu souhaites poursuivre ton parcours en alternance par la suite au sein d’Eurobio Scientific, n’hésite plus à nous rejoindre !
Eurobio Scientific est un acteur intégré français du diagnostic in vitro, présent à l’international dans 7 pays.
Aujourd’hui, leader de ce marché, le groupe poursuit son développement dans les domaines de la recherche jusqu’à la commercialisation de produits de diagnostic et des sciences de la vie.
Rejoindre Eurobio-Scientific c’est donner du sens à vos perspectives professionnelles, construire votre carrière au sein d’une entreprise innovante, prendre rapidement des responsabilités et être force de propositions tout en développant vos talents.
Notre devise ? Creating succes together !
Pour mieux nous connaitre : Qui sommes-nous ? (eurobio-scientific.eu)