Postée il y a 24 heures
Créée en 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil française spécialisée dans le domaine de la santé. Nos 160 consultants accompagnent des laboratoires pharmaceutiques, sociétés de biotechnologies, dispositifs médicaux, établissements de santé, cosmétique, nutrition et santé animale. Nos expertises s'articulent autour de 5 domaines majeurs : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Vigilances, Assurance Qualité.
Nous recherchons un profil Chef de projet en Pharmacovigilance ayant un expérience dans la gestion de la conformité des contrats de Pharmacovigilance qui gérera le projet des contrats de pharmacovigilance en relation avec un prestataire de service externe.
Les missions sont articulés autour de deux principaux axes :
- Gestion des Contrats de Pharmacovigilance (PV) avec les Partenaires :
- Assurer la conformité des contrats de pharmacovigilance avec les partenaires commerciaux.
- Rédiger, réviser et mettre à jour les Contrats de PV en collaboration avec les filiales, les unités de la GS et les Safety International Project Leads.
- Suivre et documenter les mises à jour des contrats de PV en garantissant leur alignement avec les exigences réglementaires et les politiques internes.
- Pilotage et Suivi du Prestataire en Charge Contrats de Pharmacovigilance :
- Coordonner les activités du prestataire chargé de la gestion des contrats de PV.
- Assurer le suivi des performances du prestataire, en veillant au respect des délais et à la qualité des livrables.
- Organiser des réunions régulières avec le prestataire pour évaluer l'avancement des projets et résoudre les éventuels problèmes.
- Mettre en place des indicateurs de performance (KPI) pour mesurer l'efficacité du prestataire et identifier les axes d'amélioration.
Profil recherché :
- Pharmacien(ne) ou Chargé(e) de Pharmacovigilance
- Au moins 3 ans d'expérience dans la gestion de projets de conformité et en pharmacovigilance
Compétences requises :
- Expérience avérée en gestion de projet en pharmacovigilance ou de la conformité réglementaire.
- Excellentes compétences en rédaction et révision de contrats, avec une attention particulière aux détails.
- Capacité à coordonner et à piloter des prestataires externes, avec une approche orientée vers les résultats.
- Bonne connaissance des exigences réglementaires en matière de pharmacovigilance.
- Compétences en communication et en négociation pour interagir efficacement avec les partenaires commerciaux et les prestataires.
Profil recherché :
- Pharmacien(ne) ou Chargé(e) de Pharmacovigilance
- Au moins 3 ans d'expérience dans la gestion de projets de conformité et en pharmacovigilance
Compétences requises :
- Expérience avérée en gestion de projet en pharmacovigilance ou de la conformité réglementaire.
- Excellentes compétences en rédaction et révision de contrats, avec une attention particulière aux détails.
- Capacité à coordonner et à piloter des prestataires externes, avec une approche orientée vers les résultats.
- Bonne connaissance des exigences réglementaires en matière de pharmacovigilance.
- Compétences en communication et en négociation pour interagir efficacement avec les partenaires commerciaux et les prestataires.