Postée il y a 23 heures
Adecco Colomiers recherche pour 1 de ses clients dans le secteur pharmaceutique : 1 Responsable d'équipe (h/f)
Vos missions :
Manage une équipe d'environ 3 cadres et 5 techniciens en veillant au développement des compétences des collaborateurs et en veillant à entretenir une bonne qualité de vie au travail.
- S'assure de la bonne adéquation besoins/ressources, en termes de disponibilité et compétences : descriptions de postes, planning des absences, plan de formation, habilitation du personnel au poste, intégration des nouveaux collaborateurs.
- A en charge la réalisation des activités de transferts analytiques pour les nouveaux produits développés par notre R&D basée aux Etats-Unis et en Allemagne, ou tout autre produit entrant ou sortant issu d'une autre entité, selon les exigences réglementaires US et EU
- Établit la stratégie de transfert analytique, définit et manage le budget, les ressources et les équipements nécessaires à l'implémentation des nouvelles méthodes d'analyses.
- Rédige les protocoles et rapports associés en anglais, vérifie les données brutes, traite les dysfonctionnements, les investigations et conclut à la conformité du transfert tout en respectant le planning projet.
- Apporte son expertise analytique tout au long du processus de transfert afin de garantir les délais et la qualité.
- Effectue la revue des dossiers d'AMM avant leur dépôt afin de vérifier l'adéquation entre ce qui est décrit et ce qui est réalisé au laboratoire, participe aux réponses aux questions dans le cadre du processus de dépôt.
- Vérifie et valide les résultats de contrôle dans les dossiers de contrôle et dans le LIMS.
- Prépare le laboratoire du CQ à l'arrivée des nouveaux produits en formant les équipes de routine aux nouvelles méthodes et en mettant en place le process de flux (LIMS, documentation.).
- Gère les non-conformités / déviations/ OOX dans les délais.
- Pilote la réalisation des plans annuels qualité, être l'interlocuteur dans son domaine d'activité lors des inspections et audits.
- Garantit que l'activité de son équipe s'opère dans le respect des standards Qualité du Groupe et selon les référentiels pharmaceutiques en vigueur, et garantit la Qualité des produits analysés.
- Bac + 5 (Ingénieur ou Master II) en chimie analytique impératif avec 5 ans d'expériences
- Forte Expertise en Transfert et validation de méthodes (HPLC, KF, Dissolution, UV.)
- Très bonne connaissance des requis règlementaires et guideline ( BPF , cGMP et ICH)
- Être force de proposition dans le cadre de projet complexes
- Grande Autonomie, Rigueur, Organisation, Esprit critique, Esprit d'équipe
- Compétences relationnelles pour travailler en transverse et à distance
- Savoir être référent pour les équipes
- Anglais courant lu, écrit et parlé indispensable
Experience: Débutant accepté
Qualification: Employé qualifié
Secteur d'activité: Activités des agences de travail temporaire
Experience: Débutant accepté
Qualification: Employé qualifié
Secteur d'activité: Activités des agences de travail temporaire