SPECIALISTE ASSURANCE QUALITE UO

Les missions du poste

Chez AstraZeneca, notre objectif est d’aider les patients et de faire avancer le progrès scientifique afin de changer la vie des patients. Nous concentrons notre recherche dans trois domaines thérapeutiques majeurs (les maladies cardiovasculaires et du métabolisme, l’oncologie, et les maladies respiratoires).

L’ADN du groupe AstraZeneca se traduit sur le site de Dunkerque par une production exclusivement dédiée à la fabrication de médicaments dans le cadre des maladies respiratoires liées à la BPCO (Bronchopneumopathie Chronique Obstructive).

Rejoindre le site, c’est trouver une place dans la stratégie globale d’une société centrée sur les patients et dédiée à réduire son impact sur l’environnement.

Pour soutenir notre développement, nous recherchons pour renforcer notre équipe actuelle un/une :

Spécialiste Qualité Opérationnel formulation / contrôle qualité - H / F

Votre mission est d'accompagner les opérationnels dans l’exécution des processus Qualité lors des étapes de fabrication (Formulation et du Contrôle qualité).

Votre champ d’intervention :

Rattaché à l’équipe Assurance Qualité Opérationnelle "Formuler", vous intervenez en support de l’unité opérationnelle du site de Dunkerque.

Vous êtes un représentant des aspects qualité :
- Identifier et gérer les impacts qualité d’un évènement (Déviation/CAPA/OOS) ou d’un changement (maitrise des risques/qualification)
- Soutenir les acteurs opérationnels (production- contrôle qualité) dans leur mission
- Effectuer la revue qualité du dossier de lot
- Influencer les individus et organisations sur des décisions qualité
- Gérer vos priorités en adéquation avec celles du site
- Intégrer les principes de l’amélioration continue dans vos méthodes de travail de façon systématique (Analyse des causes racines, identification de gaspillage par exemple)
- Suivre et analyser les indicateurs de performances qualité (KPI) et proposer des améliorations.
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Votre profil :

Vous êtes idéalement issu d’un laboratoire pharmaceutique avec une expertise qualité opérationnelle et amélioration continue.

Vous êtes titulaire :
- d’un BAC+ 3 (au minimum) en Qualité avec une d’expérience confirmée en industrie,
- ou d’un diplôme d’une école d’ingénieur généraliste avec une première expérience et une forte appétence pour l’Assurance Qualité,
- ou encore d’un diplôme de pharmacien avec une première expérience réussie sur un site opérationnel.

Une bonne connaissance des référentiels pharmaceutiques internationaux (USA, Japon, Chine notamment) vous démarquera.

Vous placez le patient au cœur de vos analyses d’impact et êtes en mesure de comprendre le lien entre le produit et le patient.

Vous êtes un équipier avec un bon relationnel vous permettant de vous intégrer dans une équipe tout en défendant votre point de vue.

Vous êtes à l’aise avec les acteurs du terrain (producteur, contrôle qualité) quel que soit leur niveau hiérarchique.

Vous acceptez les challenges inhérents au secteur opérationnel et êtes force de proposition en particulier dans la résolution de problèmes pour identifier des solutions pérennes court-moyen-long terme.

Vos prises de paroles sont constructives.

Un anglais courant opérationnel (de niveau B2 minimum) vous permet d’échanger avec vos homologues étrangers au sein du Groupe AstraZeneca.

Le package de rémunération sera basé en tenant compte de vos diplômes et de vos expériences professionnelles.

Astra Zeneca embrasse la diversité et l'égalité des chances. Nous nous engageons à constituer une équipe inclusive et diversifiée représentant tous les milieux, avec un éventail de perspectives aussi large que possible, et à exploiter des compétences de pointe dans le secteur. Nous sommes convaincus que plus nous serons inclusifs, plus notre travail sera efficace. Nous accueillons et examinons les candidatures de tous les candidats qualifiés, quelles que soient leurs caractéristiques, pour rejoindre notre équipe. Nous nous conformons à toutes les lois et réglementations applicables en matière de non-discrimination dans l'emploi (et le recrutement), ainsi qu'aux exigences en matière d'autorisation de travail et de vérification de l'éligibilité à l'emploi.

Notre site bénéficie d’un cadre de vie agréable avec la proximité de la plage de Malo-les-Bains. Les infrastructures de la ville de Dunkerque ( le centre ville est situé seulement à 5 kms du site) permettent à une famille de trouver rapidement ses marques avec son tissu associatif dense notamment sportif, des écoles jusqu’à l’université et de nombreuses activités culturelles. A Dunkerque : pas de trafic routier intense et les bus sont gratuits ! La Belgique et son dynamisme se trouve à 2 pas et l’Angleterre est face à nos côtes. De plus, comme nous tenons à notre réputation de Ch’timi, nous avons le soleil dans notre cœur. Alors, laissez de côté les préjugés du ciel gris et autres clichés et poussez votre curiosité pour nous rencontrer, vous ne serez pas déçu(e)…..

Date Posted
28-févr.-2025
Closing Date
02-mars-2025

AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.

Lieu : Dunkerque
Contrat : CDI
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