Novo Nordisk
Postée il y a 24 heures
Notre Département
Vous rejoindrez le service Assurance Qualité (AQ) Opérationnelle Production Aseptique Process formulation, lavage et stérilisation et monitoring de l’environnement de la ZAC (Zone à atmosphère contrôlée). Vous aurez l'opportunité de travailler avec une équipe de 16 professionnels qualifiés et expérimentés. Nous sommes passionnés par notre travail et nous mettons tout en œuvre pour fournir un service de qualité. Nous sommes impatients de vous accueillir dans notre équipe et de vous aider à réussir dans votre nouvelle carrière.
Rôle
Supervision des processus aseptiques
Assurer une présence terrain pour garantir l’application des bonnes pratiques de fabrication (GMP), identifier les écarts et optimiser les processus de production aseptique.
Formation et accompagnement des équipes
Sensibiliser et former les collaborateurs aux exigences qualité et aux bonnes pratiques aseptiques, en veillant à leur application rigoureuse.
Gestion des déviations et validation documentaire
Analyser, approuver et suivre les déviations et actions correctives (CAPA), tout en validant les documents GMP (dossiers de lots, spécifications, logbooks, etc.).
Participation aux audits et inspections
Préparer et accompagner les audits internes, externes et inspections réglementaires, en garantissant le respect des standards qualité et des exigences réglementaires.
Supervision des APS et présence pharmaceutique de nuit
Encadrer les simulations de processus aseptiques (APS) et assurer une présence qualité lors des activités de production de nuit (11 à 12 nuits/an).
Vous êtes diplômé(e) en Pharmacie avec thèse validée.
Vous avez l’expérience appréciée dans l’industrie pharmaceutique, idéalement en production aseptique.
Vous avez l’esprit d’équipe, rigueur, organisation et capacité d’adaptation.
Vous avez d’excellentes compétences en communication, analyse et synthèse. Vous avez la capacité à prendre du recul, des initiatives et à assumer des responsabilités.
Vous rejoignez une entreprise internationale, la maitrise de l’anglais est indispensable.
Ancré dans la région depuis plus de 60 ans, notre site de production de Novo Nordisk à Chartres est spécialisé dans la production de cartouches et de flacons d’insuline, ainsi que dans l’assemblage et le conditionnement de stylos injecteurs pré-remplis.
Chaque jour, plus de huit millions de personnes dans le monde bénéficient d’une insuline produite à Chartres. Depuis 2021, la nouvelle extension du bâtiment produit la dernière génération de dispositifs d’injection d’insuline.
Acteur majeur du Made in France, nous contribuons activement à l’attractivité du territoire par la mise en œuvre des dernières technologies et une politique volontariste de formation.
Nous plaçons la transition écologique au cœur de nos préoccupations: nous nous sommes engagés à supprimer notre impact environnemental d’ici 2030.
Vous voulez en savoir plus ? Visitez la page de notre site de Chartres : https://www.novonordisk.fr/about/site-de-chartres.html