Meent Life Sciences
Postée il y a 2 jours
Au sein du département Manufacturing d'un site de production pharmaceutique, vous serez en charge du pilotage des activités de validation, à ce titre, vos missions sont :
- Validation des procédés de fabrication et de nettoyage dans le respect des coûts, délais et exigences qualité
- Définition des stratégies de validation en prenant en compte les paramètres critiques des procédés
- Rédaction des documents de validation (VMP, VP, VR, VS)
- Réalisation d'analyses de risques et de dimensionnement statistique
- Définition des critères d'acceptation et d'évaluation de conformité
- Exploitation des résultats et mise à jour des documents de validation (matrice de traçabilité, liste des paramètres critiques validés)
- Suivi des lots de validation et des opérations de nettoyage
- Réalisation de gemba en production
- Pilotage des notifications système pour tracer les changements
- Communication régulière sur l'avancement des projets et remontée des points bloquants avec propositions d'actions correctives
- Rédaction des revues périodiques
- Contribution à la communication inter-sites du groupe
- Implication dans les audits et inspections réglementaires
Profil :
Issu(e) d'une formation d'ingénieur, pharmacien ou de Bac +5, vous disposez d'une expérience confirmée en validation des procédés de nettoyage, de bonne connaissances des exigences (BPF, Pharmacopées) et vous avez une bonne maîtrise de l'anglais.