Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés F/H

Les missions du poste

En tant qu’Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés, vous accompagnerez notre client entreprise du secteur pharmaceutique, et pourrez être amené(e) à réaliser les activités suivantes :

• Conduire les validations SI dans les délais et le respect des bonnes pratiques
• Conduire les analyses de risque dans le cadre des validations SI
• Rédiger les plans de validation, la matrice de traçabilité, les protocoles et les rapports du dossier de validation
• Encadrer et vérifier les activités opérationnelles de validations réalisées par les autres services ou par les tiers (fournisseurs, prestataires…)
• Réaliser les revues périodiques des SI
• Maintenir la mise à jour de l'inventaire des SI
• Assurer la formation des utilisateurs
• Animer et informer les interlocuteurs transverses de l'état d'avancement des activités du service

De formation ingénieur, vous possédez une expérience de 2 ans minimum en VSI / SI dans le secteur de l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.

Vous connaissez le cycle en V d'un système informatisé ainsi que les référentiels qualités : 21 CFR PART 11 ou GAMP 5

Vous maitrisez l’anglais professionnel (conduite de réunion, rédaction de rapports).

Vous êtes bon communicant, méthodiques et êtes orienté vers la satisfaction client.

CaduCeum est une société de conseils dédiée à l’industrie de la Santé et spécialisée dans la résolution de problématiques en affaires réglementaires ou assurance qualité.

Fort de son expérience dans cet environnement hautement réglementé, CaduCeum accompagne ses clients, fabricants de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux et cosmétiques, dans toutes les phases de développement industriel, de la conception du produit à sa mise sur le marché.