Le PLCM Project Leader (F/H) assurera la gestion des contrôles de changement de produit demandés en interne ou indirectement imposés par les fournisseurs ou les autorités légales ou réglementaires. Ces projets sont menés dans le respect des objectifs fixés, de l'environnement réglementaire et des besoins de nos clients. Ils sont initiés suite à des évolutions sur les produits, la conformité des produits ou les processus de fabrication.
Vous pourrez notamment être rattaché(e) à l'équipe d'Ingénierie PLCM Emballage & Durabilité.
Grow with us - Vos responsabilités
- Gérer les contrôles de changement selon les priorités identifiées en termes de délais, de ressources, de coûts et de bénéfices du projet, tout en respectant les exigences réglementaires
Gérer les contrôles de changement selon les priorités identifiées en termes de délais, de ressources, de coûts et de bénéfices du projet, tout en respectant les exigences réglementaires
- Diriger et soutenir des projets d'amélioration continue
Diriger et soutenir des projets d'amélioration continue
- Assurer une bonne traçabilité et une documentation diligente
Assurer une bonne traçabilité et une documentation diligente
- Soutien et communication aux clients internes et externes
Soutien et communication aux clients internes et externes
- Soutien aux membres de l'équipe
Soutien aux membres de l'équipe
Votre profil
- Master en Biosciences/Chimie/Ingénierie avec une expérience professionnelle confirmée dans le secteur pharmaceutique ou biotechnologique.
Master en Biosciences/Chimie/Ingénierie avec une expérience professionnelle confirmée dans le secteur pharmaceutique ou biotechnologique.
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Nous sommes également sensibles à un background universitaire orienté packaging, durabilité et matériaux avec une expérience professionnelle en lien avec cet environnement.
- Excellentes compétences en gestion de projet transversale et communication inter fonctionnelle
Excellentes compétences en gestion de projet transversale et communication inter fonctionnelle
- Connaissance approfondie des processus de changement et de leur impact sur les activités opérationnelles
Connaissance approfondie des processus de changement et de leur impact sur les activités opérationnelles
- Compétences analytiques et esprit critique
Compétences analytiques et esprit critique
- Connaissance générale de la sélection des matériaux de produit et des règles de conception, des qualifications de produit et de processus, de la structure du produit et des données techniques
Connaissance générale de la sélection des matériaux de produit et des règles de conception, des qualifications de produit et de processus, de la structure du produit et des données techniques
- Compréhension des besoins des clients, de tous les processus SSB et de l'environnement biopharmaceutique
Compréhension des besoins des clients, de tous les processus SSB et de l'environnement biopharmaceutique
- Compréhension des exigences GMP/BPF et réglementaires
Compréhension des exigences GMP/BPF et réglementaires
- Aisance dans l'utilisation de SAP
Aisance dans l'utilisation de SAP
- Maîtrise de l'anglais
Maîtrise de l'anglais