Chez FM Logistic, nous sommes 28 000 collaborateurs dans 13 pays à s'engager au quotidien pour innover et apporter les meilleures solutions de la Logistique.
Venez participer à notre développement !
Rattaché(e) à la Direction QHSE France, vous participez à la conformité pharmaceutique de nos outils et organisations, vous assurez la communication avec les pharmaciens responsable & délégués.
VOS MISSIONS :
* Tenir à jour la cartographie de nos outils informatiques (appli, logiciel) et suivre l'évaluation de l'analyse d'impacts avec les équipes IT, les experts métiers et le pharmacien responsable
* Accompagner les acteurs dans la réalisation des analyses de risques (AMDEC) en respectant la méthodologie retenue pour FM France (selon l'ISO 14971)
* Documenter les dossiers de qualification et validation
* Suivre la réalisation des protocoles de tests, et réaliser pour partie les tests et contrôles
* Participer à l'animation du Système de Management de la Qualité en contribuant auprès des équipes de pharmaciens à la gestion documentaire, à la revue de processus, aux suivis des tableaux de bord (KPI de performance et de fonctionnement), aux audits et à tous les incontournables d'un SMI
VOTRE PROFIL
* Issu(e) d'une formation Bac +4 / Bac +5 et d'une expérience de plus de 3 ans au sein d'activités pharmaceutiques (laboratoire, usine, distribution)
* Vous êtes rigoureux, à l'aise avec les outils informatiques et avez une bonne qualité rédactionnelle
* Connaissance du contexte des produits de santé obligatoire (BPF, BPDG, ISO13485)
VOTRE PROFIL
* Issu(e) d'une formation Bac +4 / Bac +5 et d'une expérience de plus de 3 ans au sein d'activités pharmaceutiques (laboratoire, usine, distribution)
* Vous êtes rigoureux, à l'aise avec les outils informatiques et avez une bonne qualité rédactionnelle
* Connaissance du contexte des produits de santé obligatoire (BPF, BPDG, ISO13485)