IVIDATA STATS
Postée il y a 3 jours
Vos responsabilités
-Supervision de la gestion des cas de pharmacovigilance sous-traités
Répondre aux emails des prestataires sur la gestion des cas
Suivre les délais de traitement et identifier les raisons des éventuels retards de déclaration/transmission
-Contrôle qualité des cas de pharmacovigilance
Participer au contrôle hebdomadaire du case processing (saisie, codage, rédaction des narratifs)
Vérifier la cohérence des données entre les listings et les documents sources
Assurer le suivi des corrections demandées et signer les contrôles qualité
-Contrôle qualité des narratifs des cas d'études cliniques
Vérifier la conformité des narratifs avant leur intégration dans les rapports d'études cliniques
-Supervision de la réconciliation des cas de pharmacovigilance
Assurer le suivi de la réconciliation des cas avec les partenaires (SDEA) et avec la base clinique sous-traitée
-Revue médicale des cas en oncologie
Vos expertises
Formation : Pharmacien(ne), médecin ou titulaire d'un Master en sciences de la vie avec une spécialisation en pharmacovigilance
Expérience : Minimum 2-3 ans d'expérience en pharmacovigilance, idéalement en supervision et contrôle qualité
Compétences :
Connaissance des réglementations en pharmacovigilance
Maîtrise des outils de gestion des cas PV (Argus, MedDRA, etc.)
Rigueur et esprit d'analyse
Bonnes capacités de communication et de travail en équipe
Langues : Français et anglais professionnel requis
Postulez dès maintenant et rejoignez une entreprise où votre expertise fait toute la différence.
Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes fermement engagés en faveur de la diversité et de l'égalité des chances. Toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap. Chaque singularité est une richesse unique, et nos différences sont une force. Nous accompagnons les personnes en situation de handicap ou nécessitant des aménagements, pendant leur recrutement, leur prise de poste et tout au long de leur carrière. Ensemble, construisons un environnement plus inclusif et respectueux.
Experience: 2 An(s)
Compétences: Procédures de contrôle qualité,Contrôler des données qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Activités spécialisées, scientifiques et techniques diverses
Experience: 2 An(s)
Compétences: Procédures de contrôle qualité,Contrôler des données qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Activités spécialisées, scientifiques et techniques diverses