Faisant partie du Groupe TriRx Pharmaceutical Services, une organisation mondiale de développement et de fabrication sous contrat (CDMO)au service du marchépharmaceutique, le site TriRx Segré S.A.S est une usine de développement et de production de médicaments à usage vétérinaire situé à Segré (à proximité d'Angers).
Dans le cadre de la croissance du site et de l'implémentation de nouveaux produits, TriRx SEGRE est à la recherche d'un Chargé de projet en Développement Analytique en CDI afin d'intégrer un site de 120 collaborateurs engagés et ayant le goût du travail.
VOS PRINCIPALES MISSIONS SERONT LES SUIVANTES :
- Vous serez le référent analytique sur les projets dont vous avez la charge avec nos partenaires (organisation des activités analytiques en interne et en externe, vérification des données brutes analytiques, suivi des sous-traitants analytiques) : suivi de toute l'implémentation analytique des MP aux Produits Finis
- Vous rédigerez la documentation analytique en anglais (protocoles, rapports) pour l'avancement des nouveaux projets
- Vous présenterez l'avancement du projet aux clients, en anglais
- Vous serez force de proposition face au client ; savoir présenter des résultats
- Vous serez le garant du respect des délais des projets qui vous sont confiés
Vous réaliserez vos missions en étroite collaboration avec les techniciens du laboratoire ; les services du développement industriel, gestion de projets et Assurance Qualité
VOUS ETES :
- Titulaire d'un Master / Ingénieur et bénéficiant d'au moins 3 ans d'expériences en industrie pharmaceutique dans ce type de fonctions seront nécessaires
- Expert en développement, transfert et validation analytique, en particulier en chromatographie liquide.
- Rigoureux(se)et avez la capacité à travailler en équipe en collaboration avec les techniciens du laboratoire, les différents services du site, et nos partenaires externes
- Force de proposition en vous appuyant sur votre domaine d'expertise (HPLC essentiellement)
VOUS AVEZ :
- Un anglais professionnel (application de documents techniques en anglais) courant pour échanger avec nos partenaires
- Un sens critique et une capacité d'analyse de vos résultats et des problématiques techniques
- Le sens du service client
- De fortes connaissances en développement pharmaceutique analytique : connaissances des guidelines ICH Q1, Q2, Q3
- Connaissance du logiciel Empower
VOUS SAVEZ :
- Communiquer vos savoirs et savoir-faire.
- Travailler dans le respect
- Des règles EHS en vigueur sur le site
- Des référentiels qualité en vigueur sur le site (BPF, USP, EP)
VOUS ETES :
- Titulaire d'un Master / Ingénieur et bénéficiant d'au moins 3 ans d'expériences en industrie pharmaceutique dans ce type de fonctions seront nécessaires
- Expert en développement, transfert et validation analytique, en particulier en chromatographie liquide.
- Rigoureux(se)et avez la capacité à travailler en équipe en collaboration avec les techniciens du laboratoire, les différents services du site, et nos partenaires externes
- Force de proposition en vous appuyant sur votre domaine d'expertise (HPLC essentiellement)
VOUS AVEZ :
- Un anglais professionnel (application de documents techniques en anglais) courant pour échanger avec nos partenaires
- Un sens critique et une capacité d'analyse de vos résultats et des problématiques techniques
- Le sens du service client
- De fortes connaissances en développement pharmaceutique analytique : connaissances des guidelines ICH Q1, Q2, Q3
- Connaissance du logiciel Empower
VOUS SAVEZ :
- Communiquer vos savoirs et savoir-faire.
- Travailler dans le respect
- Des règles EHS en vigueur sur le site
- Des référentiels qualité en vigueur sur le site (BPF, USP, EP)