Postée il y a 5 jours
Donnez des ailes à votre carrière ! VIQI, société de conseil dédiée à l'industrie de la santé (Pharmaceutique/Dispositif médicaux)
Conception R&D/Production/industrialisation/Mise sur le marché
Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels oeuvrant pour la santé des patients.
Nous recherchons pour l'un de nos partenaires spécialisés dans la Pharmaceutique, un(e) ingénieur(e) affaires réglementaires.
Les missions :
- La gestion des dossiers d'enregistrement du site (essentiellement MODULE 3 et les documents associés),
- La rédaction des dossiers et le pilotage des réunions techniques,
- La réalisation de la compliance entre les dossiers d'enregistrement et les pratiques industrielles par le biais de l'évaluation des changements et la vérification de documents opérationnels modifiés,
- La transmission des données réglementaires aux clients internes/externes,
- L'actualisation ou le renouvellement de la documentation chimique et pharmaceutique pour les produits fabriqués sur le site pharmaceutique,
- La participation aux réponses en cas de réclamations ou questions venant des autorités ou d'autres département,
- Coordonnées la mise en place des données nécessaires pour l'élaboration des dossiers
- Compilation des données techniques pour dossiers à l'export
Zones concernées : Asie / Amérique Latine / Afrique - Moyen-Orient
- Activités principalement génériques.
- Comprendre les exigences du module 3.
- Savoir comprendre des variations
- De formation ingénieur Bac +5 avec minimum 2/3 ans d'expériences sur un poste similaire,
- Connaissance de veille réglementaire et législative pharmaceutique,
- Connaissance sur la gestion des procédures d'application de nouveaux tests réglementaires,
- Connaissance des inspections & audits,
- Interactions avec les autorités
- Connaissance des normes pharmaceutiques
- Anglais écrit/oral
Poste à pourvoir ASAP
Rémunération à partir de 48K/brut annuel
- De formation ingénieur Bac +5 avec minimum 2/3 ans d'expériences sur un poste similaire,
- Connaissance de veille réglementaire et législative pharmaceutique,
- Connaissance sur la gestion des procédures d'application de nouveaux tests réglementaires,
- Connaissance des inspections & audits,
- Interactions avec les autorités
- Connaissance des normes pharmaceutiques
- Anglais écrit/oral
Poste à pourvoir ASAP
Rémunération à partir de 48K/brut annuel