Depuis 1993, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, combinant expertise locale et portée mondiale et couvrant plus de 140 pays.
PLG est une société de conseil en sciences de la vie qui propose des services externalisés dans les domaines des affaires réglementaires, de la qualité et de la conformité, de la vigilance et de l'information médicale.
Notre expertise s'étend à la fois à la surveillance des produits établis et aux thérapies et diagnostics innovants.
Nous recherchons un Senior Consultant spécialisé en RIMS (Regulatory Information Management System), modélisation des données, et gouvernance des données, pour un projet stratégique chez l'un des laboratoires pharmaceutiques les plus influents en France.
Le consultant jouera un rôle clé dans la gestion des données réglementaires et la mise en place de processus robustes pour optimiser leur utilisation au sein de l'entreprise.
Responsabilités principales :
Gestion de RIMS : Développer, améliorer et maintenir des solutions de gestion des informations réglementaires pour assurer la conformité avec les exigences réglementaires mondiales.
Modélisation des données : Concevoir et implémenter des modèles de données efficaces et évolutifs pour soutenir les objectifs de l'entreprise.
Data gouvernance : Élaborer et appliquer des politiques de gouvernance des données, y compris la qualité des données, la sécurité et l'intégrité.
Collaborer avec les parties prenantes (équipes IT, réglementation, qualité et commerciales) pour aligner les objectifs métier et les solutions techniques.
Accompagner le client dans la transformation digitale de son département réglementaire et la centralisation des données critiques.
Assurer le suivi des KPI et préparer des rapports stratégiques pour la direction.
Profil recherché :
Expérience : Minimum de 8 ans d'expérience dans un rôle similaire, idéalement dans le secteur pharmaceutique ou des sciences de la vie.
Compétences techniques :
Expertise en systèmes RIMS (Veeva Vault, ArisGlobal, ou autres).
Solides compétences en modélisation de données (UML, ERD, etc.).
Maîtrise des outils et frameworks de gouvernance des données (Collibra, Informatica, etc.).
Bonne compréhension des réglementations pharmaceutiques (EMA, FDA, ICH, etc.).
Soft skills :
Excellentes compétences en communication et collaboration.
Capacité à gérer des projets complexes et à travailler avec des équipes pluridisciplinaires.
Esprit analytique et orienté vers la résolution de problèmes.
Langues :
Français courant et anglais professionnel.
Pourquoi nous rejoindre ?
Société Internationale
Multi-Projets sur divers types d'activité et de produits en pharma, cosmétique, biotech et médical
Projets de grande envergure/auprès de clients à renommée internationale
Collaboration avec une équipe dynamique et engagée.
Conditions attractives adaptées à votre expertise.
Experience: 7 An(s)
Compétences: Contrôler des données qualité,Contrôler la conformité des données,Rédiger des dossiers de sécurité réglementaire pour des autorités de contrôle
Langues: Anglais souhaité,Français souhaité
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion
Liste des qualités professionnelles:
Avoir le sens du service : Capacité à identifier (voire anticiper) les besoins des usagers, clients (internes et externes) et à apporter une réponse adaptée afin de les satisfaire.
Faire preuve d'autonomie : Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).
Respecter ses engagements, assumer ses responsabilités : Capacité à engager sa responsabilité pour atteindre un objectif clairement exprimé et à signaler les éventuels freins à lever pour atteindre l'objectif.
Experience: 7 An(s)
Compétences: Contrôler des données qualité,Contrôler la conformité des données,Rédiger des dossiers de sécurité réglementaire pour des autorités de contrôle
Langues: Anglais souhaité,Français souhaité
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion
Liste des qualités professionnelles:
Avoir le sens du service : Capacité à identifier (voire anticiper) les besoins des usagers, clients (internes et externes) et à apporter une réponse adaptée afin de les satisfaire.
Faire preuve d'autonomie : Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).
Respecter ses engagements, assumer ses responsabilités : Capacité à engager sa responsabilité pour atteindre un objectif clairement exprimé et à signaler les éventuels freins à lever pour atteindre l'objectif.