L'Institut Curie recrute actuellement, pour son site de Paris, un Attaché de Recherche Clinique dans le cadre d'un CDD à temps plein
Vos principales activités :
Préparation de la mise en place de l'étude :
- Envoyer les documents demandés par le Promoteur
- Assister aux réunions investigateurs (si applicable)
Etablir les circuits internes :
- Organiser la logistique de l'étude (circuit des consentements, des examens, des prélèvements, etc.)
- Identifier les services impliqués dans la réalisation de l'étude et anticiper la mise en place
- Participer à la visite de mise en place
Contribuer au processus d'inclusion des patients :
- Vérifier les critères médicaux d'inclusion et les examens requis avant l'enregistrement (ou randomisation) dans l'étude clinique
- Réaliser l'inclusion des patients dans l'étude clinique, en accord avec le médecin investigateur et le promoteur, après avoir vérifié le consentement des patients
Contribuer au suivi des patients :
- Veiller au respect du protocole : visites, examens, prélèvements, délais, etc.
- Veiller au respect des réglementations sur la recherche clinique, et notamment à la protection des patients et à la traçabilité des informations
- Veiller à la bonne utilisation du matériel de prêt et la formation de leur utilisateur
- Créer des outils de suivi du patient (plan de traitement, calendrier, guide du protocole, etc.)
- Apporter si besoin des informations complémentaires dans le dossier médical informatisé du patient
Assurer la communication interne :
- Suivre les possibilités de recrutement des patients dans l'étude clinique et informer régulièrement le corps médical (notamment pour les phases I et interruptions d'inclusion temporaires)
- Transmettre la documentation à jour (amendements, lettre d'information patient)
- Mise à jour (On line) de la base GEC : Gestion des Etudes Cliniques
- Collaborer et assurer la liaison entre les investigateurs, les intervenants de l'EH et les promoteurs
Assurer le suivi de la pharmacovigilance :
- Déclarer les évènements indésirables graves
- Transmettre aux Investigateurs la mise à jour des brochures Investigateurs
- Mettre en réseau et s'assurer de la lecture des SUSAR Recherche clinique
Recueillir les données en veillant à la traçabilité :
- Remplir les cahiers d'observation (CRF) ainsi que les demandes de correction en français ou en anglais, puis les valider avec le médecin investigateur
- Compléter les « Request forms » en lien avec les échantillons biologiques
- S'assurer de la validation des évaluations tumorales et de la transmission des images
Gérer les relations avec le Promoteur et/ou ses représentants :
- Accompagner et assister les différents intervenants dans leur travail de contrôle qualité (moniteurs d'études cliniques, auditeurs)
Gérer le dossier administratif de l'étude et tous les matériels de prêts :
- Assurer le suivi financier l'étude en collaboration avec les Coordinateurs, préparer les annexes de factures
- Mettre à jour le dossier administratif de l'étude
PROFIL DU CANDIDAT
- Formation Bac +3/5 dans les domaines scientifiques, médicaux ou pharmaceutiques
- Formation complémentaire en recherche clinique type DU FARC
- Connaissance de la terminologie médicale (idéalement en oncologie) et de la réglementation en vigueur (BPC notamment)
- Une première expérience d'au moins un an réussie dans la gestion d'études cliniques (industrielles ou institutionnelles)
- Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel et PowerPoint, Navigation Internet)
Experience: 1 An(s)
Compétences: Sciences médicales,Analyser, exploiter, structurer des données,Déterminer et développer les méthodes de recherche, de recueil et d'analyse de données,Établir un rapport d'étude ou de recherche,Superviser et contrôler le déroulement et l'avancement des expériences et des observations scientifiques
Langues: Anglais exigé
Qualification: Technicien
Secteur d'activité: Activités hospitalières
Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Travailler en équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Experience: 1 An(s)
Compétences: Sciences médicales,Analyser, exploiter, structurer des données,Déterminer et développer les méthodes de recherche, de recueil et d'analyse de données,Établir un rapport d'étude ou de recherche,Superviser et contrôler le déroulement et l'avancement des expériences et des observations scientifiques
Langues: Anglais exigé
Qualification: Technicien
Secteur d'activité: Activités hospitalières
Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Travailler en équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.