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Notre client recherche un(e) Chargé(e) d'Assurance Qualité afin d'assurer la gestion qualité des fournisseurs et le suivi des processus qualité associés sur son site de production situé en région Centre-Val de Loire.
Vos missions
Gestion des fournisseurs et des agréments
- Assurer le suivi des agréments fournisseurs et leur mise en conformité. - Piloter les nouveaux besoins fournisseurs en respectant les processus qualité établis. - Accompagner les demandeurs tout au long du processus de qualification. - Assurer le suivi et l'évaluation des fournisseurs.
Gestion des événements qualité
- Gérer les Change Controls liés aux fournisseurs. - Participer au traitement des déviations dans le respect des délais. - Assurer le suivi des notifications et réclamations fournisseurs. - Contribuer à la mise en place et au suivi des actions correctives.
Activités transverses
- Maintenir la documentation qualité du processus. - Participer à l'amélioration continue des pratiques et outils qualité. - Contribuer aux activités du service QMS. - Participer aux inspections réglementaires et audits. - Accompagner les différents services dans le respect des exigences qualité.
Le profil recherché
Formation
- Diplôme d'Ingénieur ou Pharmacien.
Expérience
- Minimum 5 ans d'expérience en Assurance Qualité dans un environnement réglementé. - Une expérience en qualité système ou en gestion des activités externalisées est un véritable atout.
Compétences techniques
- Maîtrise des BPF / GMP. - Bonne connaissance de la norme ISO 9001. - Expérience en gestion fournisseurs et qualité opérationnelle. - Connaissance des processus Change Control, Déviations, CAPA et réclamations fournisseurs.
Qualités personnelles
- Rigueur et sens de l'organisation. - Excellentes qualités relationnelles et de communication. - Autonomie et capacité à travailler en transverse. - Force de proposition. - Persévérance et adaptabilité.
Pourquoi rejoindre cette opportunité ?
- Environnement pharmaceutique exigeant et stimulant. - Missions variées avec forte visibilité. - Participation active à l'amélioration continue et à la conformité qualité. - Poste stratégique au coeur de la gestion des fournisseurs.
Bienvenue chez Audensiel Technologies
Acteur multi-spécialiste en transformation digitale, conseil métier et conseil en technologies, Audensiel accompagne ses clients de tout secteur d'activité en France et à l'international dans les domaines Digital, Conseil, Data/IA, IoT, Cybersécurité, Cloud/DevOps.