JOB CONCEPT INDUSTRIE, recrute pour son client expert dans le domaine pharmaceutique et situé à côté de Bordeaux Technicien Contrôle Qualité Matière Première / Technicienne Contrôle Qualité Matière Première H/F.
Au sein de l'équipe de contrôle qualité, et sous la responsabilité du responsable CQ Microbiologie et Matières Premières, vous effectuerez :
1. Réalisation du prélèvement des matières premières
- Préparer les campagnes de prélèvement et réaliser les échantillonnages des matières premières en salle propre. - Assurer l'approvisionnement en consommables de la salle de prélèvement. - Participer au maintien de l'aspect général de la salle de prélèvement. - Aider au suivi des matières en interne ou chez le sous -traitant avec la vérification des CoA - Assurer le lien avec l'équipe logistique pour permettre la préparation et l'expédition des matières premières pour la sous- traitance analytique - Être support pour les activités inhérentes à la gestion de l'échantillothèque (vérification de l'identification des échantillons, participation aux inventaires périodiques )
2. Participation à la libération des matières
- Réaliser la libération des consommables sous SAP selon les procédures en vigueur - Ouvrir les déviations (exception reports) en lien avec les activités de libération des matières - Alerter le service Assurance Qualité et/ou le management sur les points de blocage ou de non-conformité.
3. Réaliser des analyses CQ sur les matières premières
- Réaliser les analyses d'identifications de certaines matières premières - Réaliser la vérification des données laboratoire (logbook / double vérification des données brutes). - Veiller à ce que les analyses soient effectuées sur des équipements qualifiés et calibrés - Rédiger des procédures opératoires, manuels d'utilisation et protocoles analytiques - Participer au maintien de l'aspect général du laboratoire
4. Suivi, documentation et qualité
- Traçabilité rigoureuse sur les documents analytiques et systèmes qualité. - Ouvrir les évènements de non-conformité dans le logiciel dédié et réaliser / participer aux enquêtes de laboratoire en lien avec les analyses réalisées.
Le profil recherché
Formation
- Bac +2/3 : BTS / DUT en méthodes analytiques appliquées dans l'industrie pharmaceutique.
Expérience
- 1 à 3 ans d'expérience professionnelle en industrie pharmaceutique. - Expérience de conduite d'opérations sous Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) exigée. Expérience de travail en salle propre.
Compétences techniques
- Bonne connaissance des BPF et Pharmacopées. - Connaissances techniques en analyses contrôle qualité. - Bonnes compétences rédactionnelles. - À l'aise avec les systèmes informatisés (LIMS, utilisation de logiciels de gestion des documents et des déviations).
Qualités personnelles
- Personne de terrain, proactive, dynamique, curieuse avec un sens de l'organisation et de la rigueur - Bon esprit d'équipe et sens de la communication (capacités relationnelles pour interagir avec différents acteurs). - Adaptation et anticipation.
Langues et compétences spécifiques
- Anglais : Notions de compréhension de textes écrits en anglais.
HSE : Respect strict des consignes de sécurité, du port des EPI, gestion des déchets. / Signalement proactif des situations à risque et participation à l'amélioration continue.